Рецептурные лекарственные средства

Лагеврио

Lagevrio

Лагеврио (Lagevrio) — это рецептурное лекарственное средство, которое используется для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых.

Информация

Показания к применению (инструкция): Лагеврио

ЛАГЕВРИО — это исследуемый препарат, который используется для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых:

  • с положительными результатами прямого тестирования на вирус SARS-CoV-2, и
  • которые имеют высокий риск прогрессирования до тяжелой формы COVID-19, включая госпитализацию или летальный исход, и для которых другие варианты лечения COVID-19, одобренные или разрешенные FDA, недоступны или клинически нецелесообразны.

FDA одобрило экстренное применение ЛАГЕВРИО для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых согласно EUA.

ЛАГЕВРИО не одобрен:

  • для применения у лиц в возрасте до 18 лет.
  • для профилактики COVID-19.
  • для лиц, нуждающихся в госпитализации из-за COVID-19.
  • для применения дольше 5 дней подряд.

Состав

Каждая капсула ЛАГЕВРИО для перорального применения содержит 200 мг молнупиравира и следующие вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза и вода очищенная. Оболочка капсулы содержит гипромеллозу, железа оксид красный и диоксид титана. Печать на капсуле нанесена белыми чернилами, содержащими бутиловый спирт, обезвоженный спирт, изопропиловый спирт, калия гидроксид, пропиленгликоль, воду очищенную, шеллак, крепкий раствор аммиака и диоксид титана.

Способ применения

  • Принимайте ЛАГЕВРИО только так, как рекомендует ваш медицинский работник.
  • Принимайте 4 капсулы ЛАГЕВРИО каждые 12 часов (например, в 8 часов утра и в 20 часов вечера)
  • Принимайте ЛАГЕВРИО в течение 5 дней. Важно, чтобы вы завершили полные 5 дней лечения препаратом ЛАГЕВРИО. Не прекращайте прием ЛАГЕВРИО до того, как вы закончите полные 5 дней лечения, даже если вы чувствуете себя лучше.
  • Принимайте ЛАГЕВРИО с пищей или без еды.
  • Вы должны оставаться в изоляции столько, сколько скажет ваш медицинский работник. Поговорите с вашим медицинским работником, если вы не уверены, как правильно соблюдать изоляцию во время COVID-19.
  • Капсулы ЛАГЕВРИО следует глотать целыми. Не открывайте, не ломайте и не измельчайте капсулы. Если вы не можете глотать капсулы целиком, сообщите об этом своему медицинскому работнику.
  • Что делать, если вы пропустили дозу:
    • Если после пропущенной дозы прошло менее 10 часов, примите ее сразу, когда вы вспомнили
    • Если после пропущенной дозы прошло более 10 часов, не принимайте пропущенную дозу и примите дозу в следующее запланированное время.
  • Не следует удваивать дозу ЛАГЕВРИО, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Предупреждение

У лиц, принимающих ЛАГЕВРИО, могут возникать аллергические реакции даже после приема 1 дозы. Прекратите принимать ЛАГЕВРИО и немедленно свяжитесь с вашим медицинским работником, если у вас возникли любые нижеуказанные симптомы аллергической реакции:

  • крапивница
  • учащенное сердцебиение
  • трудности во время глотания или дыхания
  • отек рта, губ или лица
  • ощущение сжатия в горле
  • охриплость
  • сыпь на коже

Самые распространенные побочные реакции при применении ЛАГЕВРИО:

  • диарея
  • тошнота
  • головокружение

ЛАГЕВРИО не рекомендуется применять во время беременности и несовершеннолетним лицам.

Форма выпуска

Капсулы по 200 мг. Непрозрачные капсулы размера 0, оранжевого цвета (Swedish Orange). Капсулы содержат корпоративный логотип и «82», нанесенные белыми чернилами.

Условия хранения

Храните капсулы ЛАГЕВРИО при комнатной температуре от 68°F до 77°F (от 20°C до 25°C). Храните ЛАГЕВРИО и все лекарственные средства в недоступном для детей и домашних животных месте.

Производитель

Изготовлено для: «Мерк Шарп и Доум ЛЛС» Рахвей, Нью-Джерси 07065, США

Информация о лекарственных средствах, предназначена исключительно для врачей.