Лагевріо

ЛАГЕВРІО – це досліджуваний лікарський засіб, який використовується для лікування COVID-19 легкого та середнього ступенів тяжкості у дорослих:

• з позитивними результатами прямого тестування на вірус SARS-CoV-2, і
• які мають високий ризик прогресування до тяжкої форми COVID-19, включаючи госпіталізацію або летальний наслідок, і для яких інші варіанти лікування COVID-19, схвалені або дозволені FDA, є недоступними або клінічно недоцільними.

FDA схвалило екстрене застосування ЛАГЕВРІО для лікування COVID-19 легкого та середнього ступенів тяжкості у дорослих згідно з EUA.

ЛАГЕВРІО не схвалено:

• для застосування у осіб віком до 18 років.
• для профілактики COVID-19.
• для осіб, які потребують госпіталізації через COVID-19.
• для застосування довше 5 днів поспіль.

Кожна капсула ЛАГЕВРІО для перорального застосування містить 200 мг молнупіравіру та наступні допоміжні речовини: кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза та вода очищена. Оболонка капсули містить гіпромелозу, заліза оксид червоний і діоксид титану. Друк на капсулі нанесено білими чорнилами, що містять бутиловий спирт, зневоднений спирт, ізопропіловий спирт, калію гідроксид, пропіленгліколь, воду очищену, шелак, міцний розчин аміаку і діоксид титану.

• Приймайте ЛАГЕВРІО тільки так, як рекомендує ваш медичний працівник.
• Приймайте 4 капсули ЛАГЕВРІО кожні 12 годин (наприклад, о 8 годині ранку та о 20 годині вечора)
• Приймайте ЛАГЕВРІО протягом 5 днів. Важливо, щоб ви завершили повні 5 днів лікування препаратом ЛАГЕВРІО. Не припиняйте прийом ЛАГЕВРІО до того, як ви закінчите повні 5 днів лікування, навіть якщо ви почуваєтеся краще.
• Приймайте ЛАГЕВРІО з їжею або без їжі.
• Ви повинні залишатися в ізоляції стільки, скільки скаже ваш медичний працівник. Поговоріть з вашим медичним працівником, якщо ви не впевнені, як правильно дотримуватися ізоляції під час COVID-19.
• Капсули ЛАГЕВРІО слід ковтати цілими. Не відкривайте, не ламайте та не подрібнюйте капсули. Якщо ви не можете ковтати капсули цілими, повідомте про це своєму медичному працівнику.
• Що робити, якщо ви пропустили дозу:
  • Якщо після пропущеної дози минуло менше 10 годин, прийміть її відразу, коли ви згадали
  • Якщо після пропущеної дози минуло більше 10 годин, не приймайте пропущену дозу і прийміть дозу в наступний запланований час.
• Не слід подвоювати дозу ЛАГЕВРІО, щоб компенсувати пропущену дозу.

У осіб, які приймають ЛАГЕВРІО, можуть виникати алергічні реакції навіть після прийому 1 дози. Припиніть приймати ЛАГЕВРІО та негайно зв’яжіться з вашим медичним працівником, якщо у вас виникли будь-які нижчезазначені  симптоми алергічної реакції:

• кропив’янка
• прискорене серцебиття
• труднощі під час ковтання або дихання
• набряк рота, губ або обличчя
• відчуття стискання у горлі
• охриплість
• висип на шкірі

Найпоширеніші побічні реакції при застосуванні ЛАГЕВРІО:

• діарея
• нудота
• запаморочення

ЛАГЕВРІО не рекомендується застосовувати під час вагітності та неповнолітнім особам.

Капсули по 200 мг. Непрозорі капсули розміру 0, помаранчевого кольору (Swedish Orange). Капсули містять корпоративний логотип та «82», нанесені білими чорнилами.

Зберігайте капсули ЛАГЕВРІО при кімнатній температурі від 68°F до 77°F (від 20°C до 25°C). Зберігайте ЛАГЕВРІО та всі лікарські засоби в недоступному для дітей та домашніх тварин місці.

Виготовлено для: «Мерк Шарп і Доум ЛЛС» Рахвей, Нью-Джерсі 07065, США