Тест-смужки OneTouch Select

Тест-смужки OneTouch® Select® (ВанТач Селект) призначені для самостійного вимірювання рівня глюкози в крові з глюкометрами OneTouch Select® (ВанТач Селект) і OneTouch SelectSimple® (ВанТач СелектСімпл).

Характеристики тест-смужок OneTouch® Select® (ВанТач Селект):

• Принцип тесту: електрохімія.
• Калібрування по плазмі крові.
• Подвійний контроль точності – два робочих електрода в тест-смужці OneTouch Select®.
• Вимірювальний діапазон: 1,1-33,3 ммоль/л.
• Час тесту: 5 секунд.
• Зразок крові – 1,5 мкл.
• Капілярне заповнення – тест-смужка сама втягує кров.
• Всі тест-смужки OneTouch Select® мають єдиний код – 25.
• Захищена тест-смужка – можна торкатися в будь-якому зручному місці.
• Висока специфічність до глюкози – фермент глюкозооксидаза, специфічна для D-глюкози і не реагує з іншими цукрами, які можуть бути присутніми в крові
• Рівень гематокриту – 30-55%. Гематокрит – це частка еритроцитів в крові, виражена у відсотках. Відхилення гематокриту від діапазону нормальних значень можуть вплинути на результати тесту. При рівні гематокриту менше 30% результати вимірювань рівня глюкози в крові можуть бути завищеними, а при рівні гематокриту більше 55% результати вимірювань можуть бути заниженими. Якщо ви не знаєте свій рівень гематокриту, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Температура застосування: 6 °С – 44 °С, відносна вологість 10% – 90%.
• Тест-смужки OneTouch Select® можна використовувати на висоті до 3048 метрів (10 000 футів), що не впливає на результати аналізів.

​

Призначення

Тест-смужки OneTouch Select® (ВанТач Селект) призначені для використання з глюкометрами OneTouch Select® (ВанТач Селект) і OneTouch SelectSimple® (ВанТач СелектСімпл) для кількісного вимірювання рівня глюкози у свіжій цільній капілярній крові. Тест-смужки OneTouch Select® (ВанТач Селект) і глюкометр призначені для самоконтролю рівня глюкози в крові поза межами організму людини (для діагностики in vitro). Їх можуть використовувати в домашніх умовах особи, які хворіють на цукровий діабет, а також лікарі для обстеження пацієнтів у клініці, щоб стежити за ефективністю лікування цукрового діабету. Тест-смужки OneTouch Select® (ВанТач Селект) і глюкометр призначені для аналізу крові отриманої з кінчика пальця.

Обов'язково дотримуйтеся правил використання та умов зберігання.

Отримання зразка крові

ПРИМІТКА. Ознайомтеся з посібником користувача, щоб отримати детальні інструкції стосовно підготовки ручки для проколювання та отримання зразка крові для аналізу. Щоб отримати краплю крові, необхідно виконати такі дії:

Крок 1. Виберіть місце проколу.

Краплю крові можна взяти з кінчика пальця. Ретельно вимийте руки та місце проколу теплою водою з милом. Ретельно висушіть руки.

Крок 2. Зробіть прокол.

Вичавіть краплю крові. НЕ стискайте місце проколу занадто сильно.

Визначення рівня глюкози в крові

ПРИМІТКА. Щоб отримати інструкції щодо проведення аналізу, зокрема, щодо отримання краплі крові та кодування глюкометра (для певних моделей), ознайомтеся з посібником користувача, що постачається разом з вашим глюкометром.

Крок 1. Вставте тест-смужку.

Дістаньте тест-смужку з флакона та відразу ж закрийте його кришкою.

Вставте тест-смужку в глюкометр в місце для введення тест-смужки, тримаючи тест-смужку так, щоб три контактні смуги були розташовані перед вами, а стрілка вказувала вниз.

Переконайтеся, що тест-смужка ввійшла до кінця. Глюкометр увімкнеться автоматично.

Для глюкометра OneTouch Select® (ВанТач Селект) потрібно виконати кодування. Переконайтеся, що коди на глюкометрі та тест-смужках збігаються.

Глюкометр OneTouch SelectSimple® (ВанТач СелектСімпл) не потребує кодування.

З глюкометром OneTouch SelectSimple® (ВанТач СелектСімпл) використовуйте тільки тест-смужки OneTouch Select® (ВанТач Селект) з єдиним для них кодом 25.

Крок 2. Нанесіть зразок крові.

Коли на дисплеї заблимає символ краплі крові, піднесіть глюкометр з тест-смужкою вузьким каналом на верхньому краї тест-смужки до краю краплі крові.

Утримуйте верхній край тест-смужки біля краплі крові доти, доки вікно підтверждення не заповниться повністю.

• НЕ наносьте кров на тест-смужку зверху.
• НЕ зміщуйте тест-смужку в глюкометрі під час проведення аналізу.
• НЕ притискайте тест-смужку до місця проколу (до кінчика пальця) дуже міцно.
• НЕ використовуйте розмазану краплю крові.

Якщо вікно підтвердження не встигне повністю заповнитися кров'ю до того, як глюкометр почне зворотний відлік, НЕ наносьте більше крові на цю тест-смужку; викиньте її та повторіть аналіз з використанням нової тест-смужки.

Якщо вікно підтвердження повністю не заповниться, може з’явитися повідомлення про помилку або ж ви можете отримати неточний результат тесту.

У разі виникнення проблем із заповненням тест-смужки кров’ю зателефонуйте на Консультативну лінію Лайфскан за номером: 0 800 500 353 (безкоштовно зі стаціонарного телефону), ПН–ПТ, 09:00-18:00.

Крок 3. Отримайте точний результат аналізу через 5 секунд.

Результат визначення рівня глюкози в крові з’явиться на дисплеї після того, як глюкометр завершить зворотний відлік від 5 до 1.

УВАГА! Перевірте, чи використовується правильна одиниця вимірювання ммоль/л (mmol/l). Якщо одиниця вимірювання неправильна, зателефонуйте на Консультативну лінію Лайфскан за номером: 0 800 500 353 (безкоштовно зі стаціонарного телефону), ПН–ПТ, 09:00-18:00.

Результати тесту

Глюкометри OneTouch Select® (ВанТач Селект) і OneTouch SelectSimple® (ВанТач СелектСімпл) показують результати від 1,1 до 33,3 ммоль/л (mmol/l).

Якщо результат тесту буде нижчим, ніж 1,1 ммоль/л (mmol/l), з’явиться попередження про низький рівень глюкози в крові або повідомлення про помилку. Це може свідчити про тяжку гіпоглікемію (низький рівень глюкози в крові). Потрібно негайно вжити заходів, рекомендованих лікарем, що вас лікує. Хоча це повідомлення може бути наслідком помилкового результату тесту, безпечніше буде спочатку вжити лікувальних заходів, а потім провести ще одне тестування.

Якщо результат тесту буде вищим, ніж 33,3 ммоль/л (mmol/l), з’явиться попередження про високий рівень глюкози в крові або повідомлення про помилку. Це може свідчити про тяжку гіперглікемію (високий рівень глюкози в крові). Проведіть повторний аналіз рівня глюкози в крові. Якщо попередження з’явиться знову, негайно зверніться до лікаря, що вас лікує.

Обмеження процедури

Результати аналізів з використанням тест-смужок OneTouch Select® (ВанТач Селект) будуть точними за умови дотримання наведених нижче обмежень.

• НЕ використовуйте глюкометр для встановлення діагнозу цукрового діабету або обстеження новонароджених.
• Тест-смужки призначені виключно для одноразового використання. НЕ використовуйте одну тест-смужку двічі.
• Ці тест-смужки специфічні для визначення D-глюкози та не вступають у реакцію з іншими цукрами, які можуть бути присутніми в крові.
• Використовуйте лише свіжу цільну капілярну кров. НЕ використовуйте сироватку або плазму крові.

1 упаковка – 2 флакони по 25 тест-смужок в кожному.

• Зберігайте упаковку тест-смужок у сухому прохолодному місці при температурі (t) від 4°C до 30°C та відносній вологості до 65%. НЕ зберігайте тест-смужки в холодильнику. Оберігайте від прямих сонячних променів і нагрівання. Вплив температури (t) та вологості, показники яких виходять за рекомендовані для зберігання межі, може стати причиною неточних результатів аналізів.
• Тест з використанням тест-смужок слід проводити при температурі (t) від 10°C до 44°C.
• Зберігайте тест-смужки лише в оригінальному флаконі. Щоб уникнути пошкоджень або забруднень, НЕ перекладайте тест-смужки ні в яку іншу упаковку.
• НЕ відкривайте флакон із тест-смужками, доки не будете готові провести тестування.
• Діставши тест-смужку OneTouch Select® (ВанТач Селект) із флакона, відразу щільно закрийте його кришкою.
• Використайте тест-смужку відразу, як тільки дістанете її з флакона.
• НЕ використовуйте тест-смужки з флакона, який був пошкоджений або був відкритий.
• Після відкриття нового флакона з тест-смужками запишіть дату утилізації на етикетці. Новий флакон можна використовувати протягом шести місяців після його першого відкриття.
• НЕ використовуйте тест-смужки після закінчення терміну придатності (надрукованого на етикетці) або після дати утилізації, залежно від того, яка дата настане раніше, оскільки це може призвести до отримання неточних результатів.
• Уникайте контакту тест-смужок із брудом, їжею або рідинами. Ви можете торкатися будь-якого місця на поверхні тест-смужки лише чистими та сухими руками.
• НЕ згинайте, НЕ розрізайте та НЕ деформуйте тест-смужки OneTouch Select® (ВанТач Селект).
• Тест-смужки OneTouch Select® (ВанТач Селект) призначені виключно для одноразового використання. Ніколи не використовуйте повторно тест-смужку, на яку вже було нанесено кров або контрольний розчин.
• Перед проведенням тестування переконайтеся, що глюкометр і тест-смужки мають приблизно однакову температуру (t).
• На тест-смужку можна наносити тільки контрольний розчин OneTouch Select® (ВанТач Селект) або зразок (пробу) крові.
• Після проведення аналізу НЕ повертайте використану тест-смужку назад у флакон.
• Використані тест-смужки можуть вважатися біонебезпечними відходами у вашому регіоні. Необхідно дотримуватися порад медичних працівників та вимог місцевого законодавcтва щодо правильної утилізації таких предметів.

УВАГА! Зберігайте флакон із тест-смужками в місцях, недоступних для дітей. Проковтування тест-смужки може призвести до небезпеки закупорювання дихальних шляхів або задухи. Не ковтайте тест-смужки.

Флакон із тест-смужками може містити вологовбирач, шкідливий при вдиханні або проковтуванні, також він може викликати подразнення шкіри або очей. Не ковтайте ніяких компонентів із набору.

LifeScan Scotland Limited, UK (ЛайфСкан Скотланд Лімітед), Великобританія.

Сервісна підтримка

Наша мета - забезпечити Вас якісними виробами медичного призначення.

Якщо у Вас виникли питання щодо продукції OneTouch®, зверніться на Консультативну лінію Лайфскан по телефону: 0 800 500 353 (дзвінок в Україні безкоштовний).

№ UA.MD.354-21 від 27.04.2021 р.

ТОЧНІСТЬ - в тест-смужці!

* 25 клінічних випробувань, проведених за 26-місячний період (з березня 2008 року по червень 2010 року), було проведено 5122 вимірювання вмісту глюкози в зразках капілярної крові з використанням системи OneTouch® Select® і тест-смужок з 50 різних партій. З 5122 вимірювань за допомогою системи OneTouch® Select® 97,3% відповідали критеріям точності ISO.

¹Клінічні рекомендації, розділ 6.2.5. http://vnmed3.kharkiv.ua/wpcontent/uploads/2014/09/Diabet_esc_2014.pdf

1. До якого глюкометра полойдут ці тест-смужки? Їх можна використовувати з різними глюкометрами?

Тест-смужки OneTouch Select (ВанТач Селект) підходять для вимірювання з глюкометрами OneTouch Select і OneTouch SelectSimple. З іншими глюкометрами смужки несумісні.

2. Який термін придатності у тест-смужок?

Термін придатності написаний на упаковці. Також варто врахувати дату утилізації після відкриття флакона. Термін придатності тест-смужок становить 6 місяців після відкриття флакона. Обов'язково запишіть дату утилізації на флаконі. Не використовуйте тест-смужки після закінчення терміну придатності, надрукованого виробником на флаконі, або ж після 6 місяців після дати відкриття (в залежності від того, яка дата настане раніше).

3. Тест-смужка підходить для повторного використання?

Ні, тест-смужки OneTouch Select одноразові. Не кладіть їх у флакон після використання.

4. Для тесту можна використовувати будь-яку кров?

Для проведення вимірювання рівня глюкози в крові за допомогою глюкометра і тест-смужок OneTouch Select можна використовувати тільки капілярну свіжу кров з пальця.

5. Чи потрібно проводити додаткові маніпуляціі під час тесту?

Ні, тільки зробити прокол за допомогою ланцета. Тест-смужка OneTouch Select капілярна, сама втягує кров.