Тест-полоски OneTouch Select

Тест-полоски OneTouch® Select® (ВанТач Селект) предназначены для самостоятельного измерения уровня глюкозы в крови с глюкометрами OneTouch Select® (ВанТач Селект) и OneTouch SelectSimple® (ВанТач СелектСимпл).

Характеристики тест-полосок OneTouch® Select® (ВанТач Селект):

• Принцип теста: электрохимия.
• Калибровка по плазме крови.
• Двойной контроль точности – два рабочих электрода в тест-полоске OneTouch Select®.
• Измерительный диапазон: 1,1-33,3 ммоль/л.
• Время теста: 5 секунд.
• Образец крови – 1,5 мкл.
• Капиллярное заполнение – тест-полоска сама втягивает кровь.
• Все тест-полоски OneTouch Select® имеют единый код - 25.
• Защищённая тест-полоска – можно прикасаться в любом удобном месте.
• Высокая специфичность к глюкозе - фермент глюкозооксидаза, специфична для D-глюкозы и не реагирует с другими сахарами, которые могут присутствовать в крови.
• Уровень гематокрита – 30-55%. Гематокрит — это доля эритроцитов в крови, выраженная в процентах. Отклонения гематокрита от диапазона нормальных значений могут повлиять на результаты теста. При уровне гематокрита менее 30% результаты измерений уровня глюкозы в крови могут быть завышенными, а при уровне гематокрита более 55 % результаты измерений могут быть заниженными. Если вы не знаете свой уровень гематокрита, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Температура применения: 6 °С – 44 °С, относительная влажность 10% – 90%.
• Тест-полоски OneTouch Select® можно использовать на высоте до 3048 метров (10 000 футов), что не влияет на результаты анализов.

​

Назначение

Тест-полоски OneTouch Select® (ВанТач Селект) предназначены для использования с глюкометрами OneTouch Select® (ВанТач Селект) и OneTouch SelectSimple® (ВанТач СелектСимпл) для количественного измерения уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови. Тест-полоски OneTouch Select® (ВанТач Селект) и глюкометр предназначены для самоконтроля уровня глюкозы в крови за пределами организма человека (для диагностики in vitro). Их могут использовать в домашних условиях лица, страдающие сахарным диабетом, а также врачи для обследования пациентов в клинике, чтобы следить за эффективностью лечения сахарного диабета. Тест-полоски OneTouch Select® (ВанТач Селект) и глюкометр предназначены для анализа крови, полученной из кончика пальца.

Обязательно придерживайтесь правил использования и условий хранения.

Получение образца крови

ПРИМЕЧАНИЕ. Ознакомьтесь с руководством пользователя, чтобы получить подробные инструкции по подготовке ручки для прокалывания и получения образца крови для анализа. Чтобы получить каплю крови, необходимо выполнить следующие действия:

Шаг 1. Выберите место прокола.

Каплю крови можно взять с кончика пальца. Тщательно вымойте руки и место прокола теплой водой с мылом. Тщательно высушите руки.

Шаг 2. Сделайте прокол.

Выжмите каплю крови. НЕ сжимайте место прокола слишком сильно.

Определение уровня глюкозы в крови

ПРИМЕЧАНИЕ. Чтобы получить инструкции по проведению анализа, в частности, получения капли крови и кодирования глюкометра (для определенных моделей), ознакомьтесь с руководством пользователя, поставляемое вместе с вашим глюкометром.

Шаг 1. Вставьте тест-полоску.

Достаньте тест-полоску из флакона и сразу же закройте его крышкой.

Вставьте тест-полоску в глюкометр в место для ввода тест-полоски, держа тест-полоску так, чтобы три контактных полосы были расположены перед вами, а стрелка указывала вниз.

Убедитесь, что тест-полоска вошла до конца. Глюкометр включается автоматически.

Для глюкометра OneTouch Select® (ВанТач Селект) нужно выполнить кодирование. Убедитесь, что коды на глюкометре и тест-полосках совпадают.

Глюкометр OneTouch SelectSimple® (ВанТач СелектСимпл) не требует кодирования.

С глюкометром OneTouch SelectSimple® (ВанТач СелектСимпл) используйте только тест-полоски OneTouch Select® (ВанТач Селект) с единым для них кодом 25.

Шаг 2. Нанесите образец крови.

Когда на дисплее замигает символ капли крови, поднесите глюкометр с тест-полоской узким каналом на верхнем крае тест-полоски к краю капли крови.

Удерживайте верхний край тест-полоски у капли крови до тех пор, пока окно подтверждения не заполнится полностью.

• НЕ наносите кровь на тест-полоску сверху.
• НЕ смещайте тест-полоску в глюкометре при проведении анализа.
• НЕ прижимайте тест-полоску к месту прокола (до кончика пальца) очень крепко.
• НЕ используйте размазанную каплю крови.

Если окно подтверждения не успеет полностью заполниться кровью до того, как глюкометр начнет обратный отсчет, НЕ наносите больше крови на эту тест-полоску; выбросьте ее и повторите анализ с использованием новой тест-полоски.

Если окно подтверждения полностью не заполнится, может появиться сообщение об ошибке или же вы можете получить неточный результат теста.

В случае возникновения проблем с заполнением тест-полоски кровью позвоните на Консультативную линию Лайфскан по телефону: 0 800 500 353 (бесплатно со стационарного телефона), ПН-ПТ, 09:00-18:00.

Шаг 3. Получите точный результат анализа через 5 секунд.

Результат определения уровня глюкозы в крови появится на дисплее после того, как глюкометр завершит обратный отсчет от 5 до 1.

ВНИМАНИЕ! Убедитесь в правильности единицы измерения ммоль/л (mmol/l). Если единица измерения неправильная, позвоните на Консультативную линию Лайфскан по телефону: 0 800 500 353 (бесплатно со стационарного телефона), ПН-ПТ, 09:00-18:00.

Результаты теста

Глюкометры OneTouch Select® (ВанТач Селект) и OneTouch SelectSimple® (ВанТач СелектСимпл) показывают результаты от 1,1 до 33,3 ммоль/л (mmol/l).

Если результат теста будет ниже, чем 1,1 ммоль/л (mmol/l), появится предупреждение о низком уровне глюкозы в крови или сообщение об ошибке. Это может свидетельствовать о тяжелой гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови). Нужно немедленно принять меры, рекомендованные лечащим врачом. Хотя это сообщение может быть следствием ошибочного результата теста, безопаснее будет сначала принять лечебные мероприятия, а затем провести еще одно тестирование.

Если результат теста будет выше, чем 33,3 ммоль/л (mmol/l), появится предупреждение о высоком уровне глюкозы в крови или сообщение об ошибке. Это может свидетельствовать о тяжелой гипергликемии (высокий уровень глюкозы в крови). Проведите повторный анализ уровня глюкозы в крови. Если предупреждение появится снова, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Ограничения процедуры

Результаты анализов с использованием тест-полосок OneTouch Select® (ВанТач Селект) будут точными при условии соблюдения следующих ограничений.

• НЕ используйте глюкометр для установления диагноза сахарного диабета или обследования новорожденных.
• Тест-полоски предназначены исключительно для одноразового использования. НЕ используйте одну тест-полоску дважды.
• Эти тест-полоски специфические для определения D-глюкозы и не вступают в реакцию с другими сахарами, которые могут присутствовать в крови.
• Используйте только свежую цельную капиллярную кровь. НЕ используйте сыворотку или плазму крови.

1 упаковка – 2 флакона по 25 тест-полосок в каждом.

• Храните тест-полоски в сухом прохладном месте при температуре (t) от 4°C до 30°C и относительной влажности до 65%. НЕ храните тест-полоски в холодильнике. Оберегайте от прямых солнечных лучей и нагревания. Влияние температуры (t) и влажности, показатели которых выходят за рекомендованных для хранения, может стать причиной неточных результатов анализов.
• Тест с использованием тест-полосок следует проводить при температуре (t) от 10°C до 44°C.
• Храните тест-полоски только в оригинальном флаконе. Чтобы избежать повреждений или загрязнений, НЕ перекладывайте тест-полоски ни в какую другую упаковку.
• НЕ открывайте флакон с тест-полосками, пока не будете готовы провести тестирование.
• Достав тест-полоску OneTouch Select® (ВанТач Селект) из флакона, сразу плотно закройте его крышкой.
• Используйте тест-полоску сразу, как только достанете ее из флакона.
• НЕ используйте тест-полоски из флакона, который был поврежден или был открыт.
• После открытия нового флакона с тест-полосками запишите дату утилизации на этикетке. Новый флакон можно использовать в течение шести месяцев после его первого открытия.
• НЕ используйте тест-полоски после истечения срока годности (напечатанного на этикетке) или после даты утилизации, в зависимости от того, какая дата наступит раньше, поскольку это может привести к получению неточных результатов.
• Избегайте контакта тест-полосок с грязью, пищей или жидкостями. Вы можете касаться любого места на поверхности тест-полоски только чистыми и сухими руками.
• НЕ сгибайте, НЕ разрезайте и НЕ деформируйте тест-полоски OneTouch Select® (ВанТач Селект).
• Тест-полоски OneTouch Select® (ВанТач Селект) предназначены исключительно для одноразового использования. Никогда не используйте повторно тест-полоску, на которую уже была нанесена кровь или контрольный раствор.
• Перед проведением тестирования убедитесь, что глюкометр и тест-полоски имеют примерно одинаковую температуру (t).
• На тест-полоску можно наносить только контрольный раствор OneTouch Select® (ВанТач Селект) или образец (пробу) крови.
• После проведения анализа НЕ кладите использованную тест-полоску обратно в флакон.
• Использованные тест-полоски могут считаться биоопасными отходами в вашем регионе. Необходимо следовать советам медицинских работников и требований местного законодательства по правильной утилизации таких предметов.

ВНИМАНИЕ! Храните флакон с тест-полосками в местах, недоступных для детей. Проглатывание тест-полоски может привести к опасности закупорки дыхательных путей или удушья. Не глотайте тест-полоски.

Флакон с тест-полосками может содержать влагопоглотитель, который вреден при вдыхании или проглатывании, также он может вызвать раздражение кожи или глаз. Не глотайте никаких компонентов из набора.

LifeScan Scotland Limited, UK (ЛайфСкан Скотланд Лимитед), Великобритания.

Сервисная поддержка

Наша цель - обеспечить Вас качественными изделиями медицинского назначения.

Если у Вас возникли вопросы о продукции OneTouch®, обратитесь на Консультативную линию Лайфскан по телефону: 0 800 500 353 (звонок по Украине бесплатный).

№ UA.MD.354-21 от 27.04.2021 г.

ТОЧНОСТЬ – в тест-полоске!

* 25 клинических испытаний, проведенных за 26-месячный период (с марта 2008 г. по июнь

2010 г.), было проведено 5122 измерения содержания глюкозы в образцах капиллярной крови с использованием системы OneTouch® Select® и тест-полосок из 50 различных партий. Из 5122 измерений с помощью системы OneTouch® Select® 97,3% отвечали критериям точности ISO.

¹ Клинические рекомендации, раздел 6.2.5. http://vnmed3.kharkiv.ua/wpcontent/uploads/2014/09/Diabet_esc_2014.pdf

1. К какому глюкометру полойдут эти тест-полоски? Их можно использовать с разными глюкометрами?

Тест-полоски OneTouch Select (ВанТач Селект) подходят для измерения с глюкометрами серии OneTouch Select и OneTouch SelectSimple. С другими глюкометрами полоски несовместимы.

2. Какой срок годности у тест-полосок?

Срок годности написан на упаковке. Также стоит учесть дату утилизации после вскрытия флакона. Срок годности тест-полосок составляет 6 месяцев после открытия флакона. Обязательно запишите дату утилизации на флаконе. Не используйте тест-полоски после истечения срока годности, напечатанного производителем на флаконе, или же после 6 месяцев после даты вскрытия (в зависимости от того, какая дата наступит раньше).

3. Тест-полоска подходит для повторного использования?

Нет, тест-полоски OneTouch Select одноразовые. Не кладите их во флакон после использования.

4. Для теста можно использовать любую кровь?

Для проведения измерения уровня глюкозы в крови с помощью глюкометра и тест-полосок OneTouch Select можно использовать только капиллярную свежу кровь из пальца.

5. Нужно ли проводить дополнительные манипуляции во время теста?

Нет, только сделать прокол с помощью ланцета. Тест-полоска OneTouch Select капиллярная, сама втягивает кровь.