Глюкометр OneTouch Ultra Plus Flex

OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) – это глюкометр с новой технологией цветовых подсказок. Каждый результат измерения уровня глюкозы в крови отражается на экране глюкометра вместе со стрелкой индикатора диапазонов. Стрелка указывает на цветовую шкалу и сразу видно – находится ли полученный результат в пределах целевых значений, выше диапазона или ниже его. Если полученный результат измерения находится «в пределах диапазона» - стрелка индикатора диапазонов укажет на зеленый цвет, «ниже диапазона» - на синий цвет, «выше диапазона» – на красный цвет.

Границы целевых диапазонов уже предустановлены (согласно Международным стандартам). Однако Вы всегда можете изменить границы диапазонов индивидуально именно для Вас, в соответствии с рекомендациями врача – определите свой допустимый диапазон значений глюкозы в крови и просто установите новые диапазоны на глюкометре. Тестируясь с помощью глюкометра ОneTouch Ultra Plus Flex™, Вы получаете результаты с высокой точностью; это доказано Клиническими исследованиями и полностью соответствует требованиям новейшего Международного стандарта точности ISO 15197:2013.

Характеристики глюкометра OneTouch Ultra Plus Flex™

• Метод анализа – электрохимия. Измерительный диапазон: 1,1-33,3 ммоль/л
• Калибровка по плазме крови
• Кодирование отсутствует полностью
• Тест-полоска OneTouch Ultra Plus®, защищенная, капиллярная – сама втягивает кровь внутрь капилляра с боковой стороны полоски. Фермент тест-полосок – FAD-GDH (глюкозадегидрогеназа флавинадениндинуклеотид зависимая) – специфичен к глюкозе, исключает влияние кислорода при проведении теста.  Поверхности электродов из палладия и золота обеспечивают надежную проводимость во время тестирования.
• Время теста: 5 секунд
• Память – 500 результатов с датой и временем анализа
• Крошечная капля крови – всего 0,4 мкл, а значит требуется минимальная глубина прокола. Чем меньше глубина, тем меньше боли при тестировании.
• Уровень гематокрита – 20-60%.
• Температура применения 6°С–44°С, относительная влажность 10%–90%.
• Точность*: 99,2%. Для уровней гликемии менее 5,5 ммоль/л – 100%
• Источник питания – одна заменяемая литиевая батарейка CR 2032 (3,0 V)

Назначение

Система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) предназначена для количественного определения глюкозы (сахара) в образцах свежей цельной капиллярной крови с кончика пальца. Система предназначена для использования только одним пациентом, и ее нельзя давать для пользования другим людям.

Система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) предназначена для самоконтроля и работает за пределами организма (разработана для диагностики in vitro). Она может использоваться в домашних условиях людьми, которые болеют сахарным диабетом, и медицинскими специалистами для обследования пациентов в условиях клиники – как средство для мониторинга эффективности контроля диабета.

Система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) не должна использоваться для диагностики или скрининга сахарного диабета, а также для определения уровня глюкозы в крови новорожденных.

ПОДГОТОВКА РУЧКИ ДЛЯ ПРОКАЛЫВАНИЯ

1. Снимите колпачок с ручки для прокалывания.

Для этого надо вернуть колпачок и стянуть его с изделия.

2. Вставьте стерильный ланцет в ручку для прокалывания.

Держите ланцет, как показано на рисунке, таким образом, чтобы он вошел в держатель ланцета. Вставьте ланцет в ручку для прокалывания до щелчка, чтобы он вошел в держатель ланцета и полностью стал на место.

Поверните защитный колпачок ланцета на один полный оборот, пока он не отделится от ланцета. Сохраните защитный колпачок для извлечения и утилизации ланцета.

3. Наденьте колпачок ручки для прокалывания.

Верните колпачок на его место на ручке для прокалывания, после чего оберните колпачок на один оборот или нажмите на колпачок, чтобы надежно закрепить его.

Убедитесь, что колпачок расположен именно так, как показано на рисунке.

4. Выполните настройки глубины прокола.

В настройках изделия предусмотрено 13 вариантов глубины прокола (каждая точка между цифрами 1 и 7 на колесике регулировки глубины соответствует еще одному варианту глубины прокола). Выберите глубину прокола, поворачивая колесико. Большие цифры соответствуют большей глубине прокола и наоборот.

ПРИМЕЧАНИЕ. Сначала попробуйте сделать неглубокий прокол, а затем увеличивайте глубину, пока она не станет достаточно для того, чтобы получить образец крови нужного объема.

5. Сведите ручку для прокалывания.

Оттяните механизм возведения назад, пока он не щелкнет. Если он не щелкает, то он мог уже быть сведен, когда вы вставляли ланцет.

ПОДГОТОВКА ГЛЮКОМЕТРА

1. Вставьте тест-полоску, чтобы включить глюкометр.

Вставьте тест-полоску в место для ввода тест-полоски синей стороной и двумя серебристыми зубцами к себе.

ПРИМЕЧАНИЕ. Этот глюкометр не требует кодирования. На экране появится мигающий значок в виде капли крови. Теперь вы можете нанести образец крови на тест-полоску.

ПОЛУЧЕНИЕ ОБРАЗЦА КРОВИ С КОНЧИКА ПАЛЬЦА

Каждый раз при проведении теста выбирайте место прокола. Повторные проколы в том же месте могут вызвать боль или образования мозолей.

Перед проведением тестирования тщательно вымойте руки и место взятия пробы теплой водой с мылом. Сполосните и тщательно высушите руки. Наличие на коже любых загрязнений может повлиять на результат анализа.

1. Проколите кончик пальца.

Плотно прижмите ручку для прокалывания к боковой поверхности кончика пальца. Нажмите кнопку спуска. Отведите ручку для прокалывания от пальца.

2. Получите круглую каплю крови.

Осторожно сожмите и/или слегка помассируйте кончик пальца, пока не появится круглая капля крови.

ПРИМЕЧАНИЕ. Если кровь размазывается или капля растекается, не используйте этот образец. Протрите зону прокола сухой салфеткой и осторожно выдавите другую каплю крови, или сделайте прокол в другом месте.

НАНЕСЕНИЕ КРОВИ НА ТЕСТ-ПОЛОСКУ

1. Нанесение образца на тест-полоску.

Кровь можно наносить на любую сторону тест-полоски.

Поднесите тест-полоску к капле крови любой стороной капилляра.

Обязательно нанесите образец сразу после получения капли крови.

Держа глюкометр под небольшим углом, подведите отверстие капилляра к капле крови.

Когда капилляр на тест-полоске коснется капли крови, тест-полоска всосет кровь в капилляр.

2. Подождите, пока капилляр тест-полоски полностью заполнится.

Капля крови будет втянута в узкий канал. При этом капилляр должен заполниться полностью.

Капилляр станет красным, а глюкометр начнет обратный отсчет от 5 до 1. Не следует наносить кровь на верхнюю поверхность тест-полоски или на ее верхний край.

ПОЛУЧЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИЗМЕРЕНИЯ

Ваш результат появится на экране глюкометра вместе с единицами измерения, датой и временем тестирования. Когда появляется результат определения уровня глюкозы, под ним на глюкометре также отображается стрелка индикатора диапазона, которая указывает, где находится результат: ниже, выше или в пределах надлежащего диапазона. Стрелка указывает на соответствующую часть цветной шкалы индикатора диапазона на глюкометре.

Пример. Результат ниже диапазона.

Пример. Результат в пределах диапазона.

Пример. Результат выше диапазона.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ НЕОЖИДАННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ

Если результаты теста является выше или ниже, чем вы ожидали, учтите следующие примечания.

Низкие результаты

Если результат ниже 3,9 ммоль/л или отображается предупреждение LO (это означает, что результат меньше, чем 1,1 ммоль/л), это может свидетельствовать о наличии у вас гипогликемии (низкого уровня глюкозы в крови). Такое положение требует немедленного лечения в соответствии с рекомендациями вашего медицинского специалиста. Хотя такой результат может быть следствием ошибки теста, безопаснее будет сначала принять лечебные меры, а затем провести еще одно тестирование.

ПРИМЕЧАНИЕ. Если результат определения уровня глюкозы меньше чем 1,1 ммоль/л, на экране глюкометра одновременно будут мигать предупреждения LO и стрелка индикатора диапазона.

Дегидратация (обезвоживание) и низкие значения результатов

Вы можете получить заниженные результаты, если у вас тяжелая дегидратация (сильное обезвоживание). Если вы считаете, что у вас тяжелая дегидратация (сильное обезвоживание), немедленно обратитесь к медицинскому специалисту.

Высокие результаты

Если результат анализа выше 10,0 ммоль/л, это может свидетельствовать о гипергликемии (высокий уровень глюкозы в крови), и вам следует провести повторное тестирование. Обратитесь к медицинскому специалисту, если вы обеспокоены возможностью развития гипергликемии.

Сообщение HI отображается на экране глюкометра, когда результат измерения выше, чем 33,3 ммоль/л. У вас может быть тяжелая гипергликемия (критически высокий уровень глюкозы в крови).

Проведите повторное определение уровня глюкозы в крови. Если в результате вы снова получите предупреждение HI, это будет свидетельствовать о серьезной проблеме с контролем уровня глюкозы в крови. Немедленно обратитесь к медицинскому специалисту и следуйте его рекомендациям.

ПРИМЕЧАНИЕ. Если результат определения уровня глюкозы выше 33,3 ммоль/л, на экране глюкометра одновременно будут мигать предупреждения HI и стрелка индикатора диапазона.

Повторные неожиданные результаты

• Если вы получаете неожиданные результаты несколько раз подряд, проверьте изделие с помощью контрольного раствора.
• Если ваши симптомы не соответствуют результатам измерения, хотя вы соблюдали все инструкции Руководства пользователя, обратитесь к медицинскому специалисту. Никогда не игнорируйте симптомы и не вносите существенные изменения в вашу программу контроля сахарного диабета без консультации с медицинским специалистом.

Повышенное или пониженное количество эритроцитов

Очень высокий (более 60%) или очень низкий (менее 20%) гематокрит (процентное (%) содержание красных кровяных телец в крови) может привести к получению ложных результатов.

ИЗЪЯТИЕ ИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛАНЦЕТА

ПРИМЕЧАНИЕ. Ручка для прокалывания имеет функцию выталкивания ланцета, поэтому вам не нужно вытаскивать использованный ланцет вручную.

1. Снимите колпачок с ручки для прокалывания.

Для этого надо вернуть колпачок и снять его с изделия.

2. Закройте кончик ланцета защитным колпачком.

Прежде чем вынимать ланцет, положите его защитный колпачок на твердую поверхность, затем вдавите кончик ланцета в плоскую сторону колпачка.

3. Вытолкните ланцет из ручки для прокалывания.

Направив ручку для прокалывания вниз, сдвиньте механизм сведения вперед, пока ланцет не выйдет из ручки для прокалывания. Если ланцет не удается вытолкнуть, снова сведите ручку и затем сдвигайте механизм сведения вперед, пока ланцет не получится.

4. Наденьте колпачок ручки для прокалывания.

Верните колпачок на его место на ручке для прокалывания, после чего оберните колпачок или нажмите на него, чтобы надежно закрепить.

Убедитесь, что колпачок расположен именно так, как показано на рисунке.

Важно использовать новый ланцет каждый раз, когда вы берете образец крови. Не оставляйте ланцет в ручке для прокалывания. Это поможет предотвратить возникновение инфекции и повреждения кончиков пальцев.

УТИЛИЗАЦИЯ ИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛАНЦЕТА И ТЕСТ-ПОЛОСКИ

После каждого тестирования осторожно утилизируйте использованный ланцет, чтобы избежать случайных проколов ланцетом.

Использованные ланцеты и тест-полоски могут считаться в вашем регионе биоопасными отходами. Следуйте советам вашего медицинского специалиста и требованиям местного законодательства по правильной утилизации таких предметов.

Тщательно вымойте руки водой с мылом после использования глюкометра, тест-полосок, ручки для прокалывания и колпачка.

ПРАВИЛА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ГЛЮКОМЕТРА

• Используйте только тест-полоски OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс).
• В отличие от других глюкометров, система OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) не требует отдельного кодирования для работы.
• Тестирование следует проводить в рабочем диапазоне температур от 6°C до 44°C и относительной влажности от 10% до 90%.
• Перед проведением тестирования убедитесь, что глюкометр и тест-полоски имеют примерно одинаковую температуру.
• Храните тест-полоски в прохладном сухом месте при температуре от 5°C до 30°C и относительной влажности до 65%.
• Не проводите тестирование, если на глюкометре есть конденсат (капли воды). Перенесите ваш глюкометр и тест-полоски в прохладное сухое место и дождитесь, пока поверхность глюкометра высохнет, прежде чем проводить тестирование.
• Не открывайте флакон с тест-полосками, пока не будете готовы вытащить тест-полоску и провести тестирование. Немедленно используйте тест-полоску после того, как получите ее из флакона.
• Плотно закройте крышкой флакон с тест-полосками немедленно после использования, чтобы предотвратить загрязнение и повреждение тест-полосок.
• Храните неиспользованные тест-полоски только в их оригинальном флаконе.
• Не кладите использованную тест-полоску во флакон после тестирования.
• Не используйте тест-полоску, на которую были нанесены кровь, контрольный раствор или любые загрязняющие вещества. Тест-полоски предназначены исключительно для одноразового использования.
• Чистыми, сухими руками можно касаться любого места на поверхности тест-полоски. Нельзя сгибать, разрезать и деформировать тест-полоску.
• После первого вскрытия флакона с тест-полосками запишите дату утилизации на этикетке. Указания по определению даты утилизации находятся в инструкции по применению тест-полосок или на этикетке флакона.

​Не рекомендуется сравнивать результаты определения уровня глюкозы в крови, полученные с помощью этого глюкометра, с результатами, полученными с помощью другого глюкометра. Результаты, полученные с помощью различных глюкометров, могут отличаться, а их сравнение не является достоверным способом определения надежности функционирования вашего глюкометра. Чтобы проверить точность глюкометра, необходимо периодически сравнивать свои результаты с результатами, полученными в лаборатории.

ВАЖНО. Если другой человек помогает вам провести тестирование, глюкометр всегда следует очищать и дезинфицировать перед использованием этим человеком.

Система контроля уровня глюкозы в крови OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) не должна использоваться пациентами, которые в течение предыдущих 24 часов проходили тест на поглощение D-ксилозы, так как это может стать причиной завышенных результатов.

Не используйте глюкометры серии OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс), если достоверно известно или подозревается, что в образце цельной крови пациента будет доступен PAM (Пралидоксим).

Не используйте тест-полоски, если флакон поврежден или был оставлен открытым. Это может привести к появлению сообщений об ошибке или неточным результатам. Немедленно обратитесь в службу Клиентского сервиса, если флакон с тест-полосками был поврежден. Консультативная линия Лайфскан: 0 800 500 353 (бесплатно со стационарного телефона), ПН-ПТ, 09:00-18:00.

Если вы не можете сделать тест из-за проблем с любым компонентом системы для тестирования, обратитесь к медицинскому специалисту. Помните, что своевременно сделанный анализ поможет назначить правильное лечение и избежать тяжелых медицинских состояний.

Флакон с тест-полосками содержит влагопоглотитель, который является вредным при вдыхании или проглатывании и может вызвать раздражение кожи или слизистой оболочки глаз.

Не используйте тест-полоски после окончания конечного срока годности (напечатанный на этикетке флакона) или после даты утилизации, в зависимости от того, какая из этих дат наступит раньше; в противном случае результаты анализов могут быть неточными.

• Глюкометр OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) с батарейкой.
• Тест-полоски OneTouch Ultra Plus® (ВанТач Ультра Плюс) 10 шт.
• Ручка для прокалывания.
• Стерильные ланцеты 10 шт.
• Руководство пользователя на украинском языке.
• Компактный защитный футляр.

ХРАНИТЕ глюкометр и флакон с тест-полосками в футляре, в сухом прохладном месте при температуре от 5 °C до 30 °C и относительной влажности до 65%, в местах, недоступных для детей. НЕ храните в холодильнике, оберегайте от воздействия прямых солнечных лучей и высокой температуры.

Завод Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd (Флекстронікс Індастріал (Шенжен) Ко., Лтд для LifeScan Europe, a division of Cilag GmbH International (Лайфcкан  Юроп, подразделение Силаг ГмбХ Интернешенл), Цуг, Швейцария.

Сервисная поддержка

Наша цель - обеспечить Вас качественными изделиями медицинского назначения.

Если у Вас возникли вопросы о продукции OneTouch®, обратитесь на Консультативную линию Лайфскан по телефону: 0 800 500 353 (звонок по Украине бесплатный).

ГАРАНТИЯ – мы обеспечиваем бессрочную бесплатную сервисную поддержку на весь период использования Вашего глюкометра OneTouch.

№ UA.MD.354-21 от 27.04.2021 г.

1. Глюкометр показывает сообщение об ошибке. Что делать?

Если у вас возникли проблемы с глюкометром OneTouch®, почитайте руководство пользователя и поищите решение проблемы там. Если решить проблему не удалось, обратитесь на Консультативную линию Лайфскан по телефону: 0 800 500 353 (звонок по Украине бесплатный). Когда будете звонить, сначала приготовьте свой глюкометр и тест-полоски, чтобы они были у вас под рукой.

2. Можно ли сравнивать показания глюкометра OneTouch Ultra Plus Flex с другими?

Не рекомендуем сравнивать результаты анализов с разных приборов. Разные глюкометры могут показать разные результаты, но это не позволяет проверить правильность показаний вашего прибора.

3. С глюкометром OneTouch Ultra Plus Flex совместимы все тест-полоски?

Нет, с глюкометром OneTouch Ultra Plus Flex совместимы тест-полоски OneTouch Ultra Plus.

4. Где взять контрольный раствор для глюкометра?

Контрольные растворы OneTouch® продаются отдельно и не входят в комплектацию глюкометров. Чтобы узнать наличие контрольного раствора, обратитесь Консультативную линию Лайфскан по телефону: 0 800 500 353, либо к фармацевту в удобной аптеке или лечащему врачу.

5. Глюкометр OneTouch Ultra Plus Flex требует кодировки?

Нет, для проведения измерения уровня сахара в крови на глюкометре OneTouch Ultra Plus Flex кодировка не нужна.