Тест-полоски OneTouch Ultra

Тест-полоски OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) – 2 флакона по №25 тест-полосок в одной упаковке. Для самоконтроля глюкозы в крови с глюкометрами OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) и OneTouch UltraEasy® (ВанТач Ультра Изи). 

Характеристики тест-полосок OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра)

• Принцип теста: электрохимия.
• Калибровка по плазме крови.
• Двойной контроль точности – два рабочих электрода в тест-полоске OneTouch Ultra®.
• Измерительный диапазон: 1,1-33,3 ммоль/л.
• Время теста: 5 секунд.
• Образец крови – 1,5 мкл.
• Капиллярное заполнение – тест-полоска сама втягивает кровь.
• Все тест-полоски OneTouch Select® имеют единый код - 25.
• Защищённая тест-полоска – можно прикасаться в любом удобном месте.
• Высокая специфичность к глюкозе - фермент ГЛЮКОЗООКСИДАЗА, специфична для D-глюкозы и не реагирует с другими сахарами, которые могут присутствовать в крови.
• Уровень гематокрита – 30–55%. Гематокрит — это доля эритроцитов в крови, выраженная в процентах. Отклонения гематокрита от диапазона нормальных значений могут повлиять на результаты теста. При уровне гематокрита менее 30 % результаты измерений уровня глюкозы в крови могут быть завышенными, а при уровне гематокрита более 55 % результаты измерений могут быть заниженными. Если вы не знаете свой уровень гематокрита, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Температура применения: 6°С–44°С, относительная влажность 10%–90%.
• Тест-полоски OneTouch Ultra® можно использовать на высоте до 3048 метров (10 000 футов), что не влияет на результаты анализов.

​

Назначение

Тест-полоски OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) предназначены для количественного измерения глюкозы в свежей цельной капиллярной крови.

Используются для самоконтроля глюкозы в крови с глюкометрами OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) и OneTouch UltraEasy® (ВанТач Ультра Изи), которые калиброваны по плазме крови, что позволяет сравнивать полученные результаты с результатами лабораторных исследований.

Для использования людьми с сахарным диабетом дома и медицинскими работниками в клинических условиях. Для тест-полосок OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) и соответствующих им глюкометрам подходят образцы крови, полученные с кончиков пальцев, ладоней и предплечий.

Как пользоваться тест-полосками для проведения анализа

1. Вставьте тест-полоску в глюкометр. Он включается автоматически.
2. С помощью ручки для прокалывания и нового стерильного ланцета получите небольшую округлую каплю крови (не используйте образец крови, если капля размазалась или растекается).
3. Прикоснитесь верхним краем (торцом) тест-полоски к капле крови – капилляр сам  втягивает образец крови. При этом контрольное поле тест-полоски меняет цвет с желтого на красный. Внутри полоски происходит анализ. За счет двух рабочих электродов результаты будут точнее.
4. После использования утилизируйте тест-полоски в соответствии с требованиями местного законодательства по их утилизации.
5. Каждую тест-полоску можно использовать только 1 раз. Не возвращайте использованную тест-полоску назад во флакон, чтобы избежать ошибок.

ВНИМАНИЕ

Для получения точных результатов важно убедиться, что код на глюкометре совпадает с кодом на флаконе с тест-полосками. Необходимо проверять соответствие кодов перед каждым анализом. Инструкции по кодированию глюкометра см. в руководстве, поставляемым вместе с прибором.

Результаты теста

Низкие показатели уровня глюкозы

Если результат теста будет ниже, чем 1,1 ммоль/л, на дисплее появится предупреждение о низком уровне глюкозы в крови. Это может свидетельствовать о тяжелой гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови). Нужно немедленно принять меры, рекомендованные лечащим врачом. Хотя это сообщение может быть следствием ошибочного результата теста, безопаснее будет сначала принять лечебные меры, а затем провести еще одно тестирование.

Высокие показатели уровня глюкозы

Если результат теста будет выше, чем 33,3 ммоль/л, на дисплее появится предупреждение о высоком уровне глюкозы в крови. Это может свидетельствовать о тяжелой гипергликемии (высокий уровень глюкозы в крови). Проведите повторный анализ уровня глюкозы в крови. Если предупреждение появится снова, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

В случае получения неожиданных результатов измерений

Если уровень глюкозы в крови менее 3,9 ммоль/л, что соответствует низкому уровню глюкозы в крови, или более 10,0 ммоль/л, что соответствует высокому уровню глюкозы в крови, нужно немедленно связаться с лечащим врачом и получить рекомендации по лечению.

Если неожиданные результаты появятся снова, нужно проверить глюкометр с помощью контрольного раствора.

Если результаты определения уровня глюкозы в крови не соответствуют вашим симптомам, и при этом вы соблюдали все инструкции в руководстве, свяжитесь с лечащим врачом.

Никогда не игнорируйте симптомы и не вносите существенные изменения в вашу программу контроля сахарного диабета без консультации с лечащим врачом.

Ограничения процедуры

Результаты измерений с использованием тест-полосок OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) будут точными при условии соблюдения следующих ограничений.

Глюкометры серии OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) предназначены для использования одним пациентом, ими не следует пользоваться вместе с другими людьми.

• НЕ используйте глюкометр с тест-полосками для установления диагноза сахарного диабета или определения уровня глюкозы в крови новорожденных.
• Тест-полоски предназначены исключительно для одноразового использования. НЕ используйте одну тест-полоску дважды.
• Эти тест-полоски специфические для определения D-глюкозы и не вступают в реакцию с другими сахарами, которые могут присутствовать в крови.
• Используйте только свежую цельную капиллярную кровь. НЕ используйте сыворотку или плазму крови.
• Гематокрит — это содержание красных кровяных телец в крови. Отклонение уровня гематокрита от диапазона нормальных значений могут повлиять на результаты теста. Если уровень гематокрита менее 30%, результаты измерений уровня глюкозы в крови могут быть неправильно высокими, а если уровень гематокрита более 55%, результаты измерений могут быть неправильно низкими. Если вы не знаете свой уровень гематокрита, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Тест-полоски OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) можно использовать на высоте до 3048 м - это никак не повлияет на точность результатов теста. Точность результатов была подтверждена в клинических испытаниях, проведенных на высоте около 1609 м, и в испытаниях, в которых моделировали высоту до 3048 м.

Врачам вас лечат, следует обратить внимание на дополнительные ограничения этой процедуры

• Свежую капиллярную кровь можно собирать в пробирки с гепарином, если она будет исследована в течение 10 мин. НЕ используйте другие антикоагулянты или консерванты.
• Другие вещества, которые могут влиять на определение уровня глюкозы: ацетаминофен, салицилаты, мочевая кислота, аскорбиновая кислота (витамин С) и другие восстанавливающие вещества (присутствуют в крови здорового человека или в нормальных терапевтических концентрациях) практически не влияют на результаты анализов. Однако, патологически высокие концентрации этих веществ в крови могут стать причиной завышенных результатов.
• У пациентов, получающих кислородную терапию, результаты могут быть ошибочно заниженными.
• Результаты теста могут быть ошибочно заниженным, если у пациента сильное обезвоживание, шок или повышенная осмолярность крови (с кетозом или без). Не следует использовать глюкометры для определения уровня глюкозы в крови пациентов в тяжелом и критическом состоянии.
• Кровь с повышенным содержанием липидов: уровни холестерина до 18,1 ммоль/л и триглицеридов до 33,9 ммоль/л не влияют на результаты анализа. Работу глюкометра не проверяли с образцами крови пациентов с выраженной липидемией. Для обследования таких пациентов не рекомендуется применять серию глюкометров OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра).

1 упаковка – 2 флакона по 25 тест-полосок в каждом.

• Храните флакон с тест-полосками в сухом прохладном месте при температуре от 4°С до 30°С и относительной влажности до 60%. НЕ храните тест-полоски в холодильнике. Оберегайте от прямых солнечных лучей и нагревания. Влияние температуры и влажности, показатели которых выходят за рекомендованные для хранения пределы, может стать причиной неточных результатов анализов.
• Тест с использованием тест-полосок следует проводить при температуре от 6°С до 44°С и относительной влажности от 10% до 90%.
• При первом открытии флакона запишите дату утилизации (дата открытия плюс 6 месяцев) на этикетке флакона.
• НЕ используйте тест-полоски после истечения срока годности (напечатанной на этикетке флакона) или даты утилизации, в зависимости от того, какая из дат наступит раньше.
• Храните тест-полоски только в оригинальном флаконе. Чтобы избежать повреждений или загрязнений, НЕ перекладывайте тест-полоски ни в какую другую упаковку.
• НЕ открывайте флакон с тест-полосками, пока не будете готовы провести тестирование. Открывайте флакон только тогда, когда надо взять тест-полоску для дальнейшего использования.
• После того, как возьмете тест-полоску из флакона, немедленно плотно закройте его крышкой. Используйте тест-полоску сразу, как только получите ее из флакона.
• НЕ используйте тест-полоски из флакона, который был поврежден или был открытым.
• Избегайте контакта тест-полосок с грязью, пищей или жидкостями. Вы можете касаться любого места на поверхности тест-полоски только чистыми и сухими руками.
• Нельзя сгибайть, разрезать и деформировать тест-полоску.
• Тест-полоски предназначены исключительно для одноразового использования. Никогда не используйте повторно тест-полоску, на которую уже были нанесены кровь или контрольный раствор.
• Перед проведением тестирования убедитесь, что глюкометр и тест-полоски имеют примерно одинаковую температуру.
• На тест-полоску можно наносить только контрольный раствор или образец (пробу) крови.
• После проведения анализа НЕ кладите использованную тест-полоску обратно во флакон.
• В вашем регионе использованные тест-полоски могут считаться биоопасными отходами. Следуйте советам лечащего врача и требований местного законодательства по правильной утилизации таких предметов.

ВНИМАНИЕ!

Храните флакон с тест-полосками в местах, недоступных для детей. Проглатывание тест-полоски может привести к опасности закупорки дыхательных путей или удушья. Не глотайте тест-полоски.

Флакон с тест-полосками может содержать влагопоглотитель, который вреден при вдыхании или проглатывании, также он может вызвать раздражение кожи или глаз. Не глотайте никаких компонентов из набора.

LifeScan Scotland Limited, UK (ЛайфСкан Скотланд Лимитед), Великобритания.

Сервисная поддержка

Наша цель – обеспечить Вас качественными изделиями медицинского назначения.

Если у Вас возникли вопросы о продукции OneTouch®, обратитесь на Консультативную линию Лайфскан по телефону: 0 800 500 353 (звонок по Украине бесплатный).

№ UA.MD.354-21 от 27.04.2021 г.

ТОЧНОСТЬ – в тест-полоске! 

*Доказанная точность результатов на высоких и низких сахарах, подтверждена многолетними клиническими исследованиями. (2008-2014 гг., Великобритания, 118 партий тест-полосок, 75 000 добровольцев). 99,99% результатов в зоне А и В (клинически точных значений) по методу анализа погрешности Паркса. Из 71437 измерений с помощью системы OneTouch® Ultra® 70526 (98.7%) отвечали критериям точности ISO. Эта высокая точность измерений сохранялась на протяжении всех лет исследования.

¹ Клинические рекомендации, раздел 6.2.5. http://vnmed3.kharkiv.ua/wpcontent/uploads/2014/09/Diabet_esc_2014.pdf

1. К какому глюкометру полойдут эти тест-полоски? Их можно использовать с разными глюкометрами?

Тест-полоски OneTouch Ultra подходят для измерения с глюкометрами серии OneTouch Ultra и OneTouch UltraEasy. С другими глюкометрами полоски несовместимы.

2. Какой срок годности у тест-полосок?

Срок годности написан на упаковке. Также стоит учесть дату утилизации после вскрытия флакона. Срок годности тест-полосок составляет 6 месяцев после открытия флакона. Обязательно запишите дату утилизации на флаконе. Не используйте тест-полоски после истечения срока годности, напечатанного производителем на флаконе, или же после 6 месяцев после даты вскрытия (в зависимости от того, какая дата наступит раньше).

3. Тест-полоска подходит для повторного использования?

Нет, тест-полоски OneTouch Ultra одноразовые. Не кладите их во флакон после использования.

4. Для теста можно использовать любую кровь?

Для проведения измерения уровня глюкозы в крови с помощью глюкометра и тест-полосок OneTouch Ultra можно использовать только капиллярную свежу кровь из пальца.

5. Нужно ли проводить дополнительные манипуляции во время теста?

Нет, только сделать прокол с помощью ланцета. Тест-полоска OneTouch Ultra капиллярная, сама втягивает кровь.