Глюкометр OneTouch Ultra Plus Flex

OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) – це глюкометр з новою технологією кольорових підказок. Кожен результат вимірювання рівня глюкози в крові відображається на екрані глюкометра разом зі стрілкою індикатора діапазонів. Стрілка вказує на кольорову шкалу і відразу видно – чи знаходиться отриманий результат в межах цільових значень, вище діапазону або нижче його. Якщо отриманий результат вимірювання знаходиться «в межах діапазону» – стрілка індикатора діапазонів вкаже на зелений колір, «нижче діапазону» – на синій колір, «вище діапазону» – на червоний колір.

Межі цільових діапазонів вже попередньо встановлені (згідно з Міжнародними стандартами). Однак Ви завжди можете змінити межі діапазонів індивідуально саме для Вас, відповідно до рекомендацій лікаря – визначте свій допустимий діапазон значень глюкози в крові і просто встановіть нові діапазони на глюкометрі. Тестуючись за допомогою глюкометра ОneTouch Ultra Plus Flex™, Ви отримуєте результати з високою точністю; це доведено Клінічними дослідженнями і повністю відповідає вимогам нового Міжнародного стандарту точності ISO 15197:2013.

Характеристики глюкометра OneTouch Ultra Plus Flex™

• Метод аналізу – електрохімія. Вимірювальний діапазон: 1,1-33,3 ммоль/л.
• Калібрування по плазмі крові.
• Кодування відсутнє повністю.
• Тест-смужка OneTouch Ultra Plus®, захищена, капілярна – сама втягує кров всередину капіляра з бокової сторони смужки. Фермент тест-смужок – FAD-GDH (глюкозодегідрогеназа флавінаденіндинуклеотид залежна) – специфічний до глюкози, виключає вплив кисню при проведенні тесту. Поверхні електродів з паладію і золота забезпечують надійну провідність під час тестування.
• Час тесту: 5 секунд.
• Пам'ять – 500 результатів з датою і часом аналізу.
• Крихітна крапля крові – всього 0,4 мкл, а значить потрібно мінімальна глибина проколу. Чим менше глибина, тим менше болю при тестуванні.
• Рівень гематокриту – 20-60%.
• Температура застосування 6 °С – 44 °С, відносна вологість 10% – 90%.
• Точність*: 99,2%. Для рівнів глікемії менше 5,5 ммоль/л – 100%.
• Джерело живлення – одна замінна літієва батарейка CR 2032 (3,0 V).

Призначення

Система контролю рівня глюкози в крові OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) призначена для кількісного визначення глюкози (цукру) в зразках свіжої цільної капілярної крові з кінчика пальця. Система призначена для використання лише одним пацієнтом, і її не можна давати для користування іншим людям.

Система контролю рівня глюкози в крові OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) призначена для самоконтролю та працює поза межами організму (розроблена для діагностики in vitro). Вона може використовуватися в домашніх умовах людьми, що хворіють на цукровий діабет, і медичними фахівцями для обстеження пацієнтів в умовах клініки — як засіб для моніторингу ефективності контролю діабету.

Система контролю рівня глюкози в крові OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) не повинна використовуватися для діагностики чи скринінгу цукрового діабету, а також для визначення рівня глюкози в крові новонароджених.

ПІДГОТОВКА РУЧКИ ДЛЯ ПРОКОЛЮВАННЯ

1. Зніміть ковпачок з ручки для проколювання.

Для цього треба повернути ковпачок і стягнути його з виробу.

2. Вставте стерильний ланцет у ручку для проколювання.

Тримайте ланцет, як показано на малюнку, таким чином, щоб він увійшов в утримувач ланцета. Вставте ланцет у ручку для проколювання до клацання, щоб він увійшов в утримувач ланцета і повністю став на місце.

Поверніть захисний ковпачок ланцета на один повний оберт, доки він не відділиться від ланцета. Збережіть захисний ковпачок для вилучення та утилізації ланцета.

3. Надіньте ковпачок ручки для проколювання.

Поверніть ковпачок на його місце на ручці для проколювання, після чого оберніть ковпачок на один оберт чи натисніть на ковпачок, щоб надійно закріпити його.

Переконайтеся, що ковпачок розташований саме так, як показано на малюнку.

4. Здійсніть налаштування глибини проколу.

У налаштуваннях виробу передбачено 13 варіантів глибини проколу (кожна точка між цифрами 1 і 7 на коліщатку регулювання глибини відповідає ще одному варіанту глибини проколу). Виберіть глибину проколу, повертаючи коліщатко. Більші цифри відповідають більшій глибині проколу і навпаки.

ПРИМІТКА. Спочатку спробуйте зробити неглибокий прокол, а потім збільшуйте глибину, доки її не стане достатньо для того, щоб отримати зразок крові потрібного об’єму.

5. Зведіть ручку для проколювання.

Відтягніть механізм зведення назад, поки він не клацне. Якщо він не клацає, то він міг уже бути зведений, коли ви вставляли ланцет.

ПІДГОТОВКА ГЛЮКОМЕТРА

1. Вставте тест-смужку, щоб увімкнути глюкометр.

Вставте тест-смужку в місце для введення тест-смужки синьою стороною та двома сріблястими зубцями до себе.

ПРИМІТКА. Цей глюкометр не потребує кодування. На екрані з’явиться блимаючий значок у вигляді краплі крові. Тепер ви можете нанести зразок крові на тест-смужку. 

ОТРИМАННЯ ЗРАЗКА КРОВІ З КІНЧИКА ПАЛЬЦЯ

Кожен раз при проведенні тесту вибирайте інше місце проколу. Повторні проколи в тому ж самому місці можуть викликати біль чи утворення мозолів.

перед проведенням тестування ретельно вимийте руки та місце взяття проби теплою водою з милом. Сполосніть і ретельно висушіть руки. Наявність на шкірі будь-яких забруднень може вплинути на результат аналізу.

1. Проколіть кінчик пальця.

Щільно притисніть ручку для проколювання до бокової поверхні кінчика пальця. Натисніть кнопку спуску. Відведіть ручку для проколювання від пальця.

2. Отримайте круглу краплю крові.

Обережно стисніть і/або злегка помасажуйте кінчик пальця, доки не з’явиться кругла крапля крові.

ПРИМІТКА. Якщо кров розмазується або крапля розтікається, не використовуйте цей зразок. Протріть зону проколу сухою серветкою та обережно вичавіть іншу краплю крові, або зробіть прокол в іншому місці.

НАНЕСЕННЯ КРОВА НА ТЕСТ-СМУЖКУ

1. Нанесення зразка на тест-смужку

Кров можна наносити на будь-яку сторону тест-смужки.

Піднесіть тест-смужку до краплі крові будь-якою стороною капіляру.

Обов’язково нанесіть зразок одразу після отримання краплі крові.

Тримаючи глюкометр під невеликим кутом, підведіть отвір капіляра до краплі крові.

Коли капіляр на тест-смужці торкнеться до краплі крові, тест-смужка всмокче кров у капіляр.

2. Зачекайте, доки капіляр тест-смужки повністю заповниться

Краплю крові буде втягнуто у вузький канал. При цьому капіляр повинен заповнитися повністю.

Капіляр стане червоним, а глюкометр почне зворотній відлік від 5 до 1. Не слід наносити кров на верхню поверхню тест-смужки або на її верхній край.

ОТРИМАННЯ РЕЗУЛЬТАТІВ ВИМІРЮВАННЯ

Ваш результат з’явиться на екрані глюкометра разом з одиницями вимірювання, датою та часом тестування. Коли з’являється результат визначення рівня глюкози, під ним на глюкометрі також відображається стрілка індикатора діапазону, що вказує, де знаходиться результат: нижче, вище або в межах належного діапазону. Стрілка вказує на відповідну частину кольорової шкали індикатора діапазону на глюкометрі.

Приклад. Результат нижче діапазону.

Приклад. Результат в межах діапазону.

Приклад. Результат вище діапазону.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ НЕОЧІКУВАНИХ РЕЗУЛЬТАТІВ

Якщо результати тесту є вищими або нижчими, ніж ви очікували, врахуйте наступні застереження.

Низькі результати

Якщо результат нижче за 3,9 ммоль/л або відображається попередження LO (це означає, що результат менше, ніж 1,1 ммоль/л), це може свідчити про наявність у вас гіпоглікемії (низького рівня глюкози в крові). Такий стан потребує негайного лікування згідно з рекомендаціями вашого медичного фахівця. Хоча такий результат може бути наслідком помилки тесту, безпечніше буде спочатку вжити лікувальних заходів, а потім провести ще одне тестування.

ПРИМІТКА. Якщо результат визначення рівня глюкози менший ніж 1,1 ммоль/л, на екрані глюкометра одночасно блиматимуть попередження LO і стрілка індикатора діапазону.

Дегідратація (зневоднення) та низькі значення результатів

Ви можете отримати занижені результати, якщо у вас тяжка дегідратація (сильне зневоднення). Якщо ви вважаєте, що у вас тяжка дегідратація (сильне зневоднення), негайно зверніться до свого медичного фахівця.

Високі результати

Якщо результат аналізу вищий за 10,0 ммоль/л, це може свідчити про гіперглікемію (високий рівень глюкози в крові), і вам слід провести повторне тестування. Зверніться до медичного фахівця, якщо ви стурбовані можливістю розвитку гіперглікемії.

Повідомлення HI відображається на екрані глюкометра, коли результат вимірювання вищий ніж 33,3 ммоль/л. У вас може бути тяжка гіперглікемія (критично високий рівень глюкози в крові).

Проведіть повторне визначення рівня глюкози в крові. Якщо в результаті ви знову отримаєте попередження HI, це свідчитиме про серйозну проблему з контролем рівня глюкози в крові. Негайно зверніться до медичного фахівця та дотримуйтеся його рекомендацій.

ПРИМІТКА. Якщо результат визначення рівня глюкози вищий за 33,3 ммоль/л, на екрані глюкометра одночасно блиматимуть попередження HI і стрілка індикатора діапазону.

Повторні неочікувані результати

• Якщо ви отримуєте неочікувані результати декілька разів поспіль, перевірте виріб за допомогою контрольного розчину.
• Якщо ваші симптоми не відповідають результатам вимірювання, хоча ви дотримувалися всіх інструкцій Посібника користувача, зверніться до свого медичного фахівця. Ніколи не ігноруйте симптоми та не вносьте суттєві зміни у вашу програму контролю цукрового діабету без консультації з медичним фахівцем.

Підвищена або знижена кількість еритроцитів

Дуже високий (більше 60%) або дуже низький (менше 20%) гематокрит (відсотковий (%) вміст червоних кров’яних тілець у крові) може призвести до отримання хибних результатів.

ВИЛУЧЕННЯ ВИКОРИСТАНОГО ЛАНЦЕТА

ПРИМІТКА. Ручка для проколювання має функцію виштовхування ланцета, тому вам не потрібно витягати використаний ланцет вручну.

1. Зніміть ковпачок з ручки для проколювання.

Для цього треба повернути ковпачок і стягнути його з виробу.

2. Закрийте кінчик ланцета захисним ковпачком.

Перш ніж виймати ланцет, покладіть його захисний ковпачок на тверду поверхню, потім втисніть кінчик ланцета в пласку сторону ковпачка.

3. Виштовхніть ланцет з ручки для проколювання.

Спрямувавши ручку для проколювання вниз, посуньте механізм зведення вперед, доки ланцет не вийде з ручки для проколювання. Якщо ланцет не вдається виштовхнути, знову зведіть ручку й потім посувайте механізм зведення вперед, поки ланцет не вийде.

4. Надіньте ковпачок ручки для проколювання.

Поверніть ковпачок на його місце на ручці для проколювання, після чого оберніть ковпачок або натисніть на його, щоб надійно закріпити.

Переконайтеся, що ковпачок розташований саме так, як показано на малюнку.

Важливо використовувати новий ланцет кожного разу, коли ви отримуєте зразок крові. Не залишайте ланцет у ручці для проколювання. Це допоможе запобігти виникненню інфекції та пошкодженню кінчиків пальців.

УТИЛІЗАЦІЯ ВИКОРИСТАНОГО ЛАНЦЕТА ТА ТЕСТ-СМУЖКИ

Після кожного тестування обережно утилізуйте використаний ланцет, щоб уникнути випадкових проколів ланцетом.

Використані ланцети та тест-смужки можуть вважатися у вашому регіоні біонебезпечними відходами. Дотримуйтесь порад вашого медичного фахівця та вимог місцевого законодавства щодо правильної утилізації таких предметів.

Ретельно вимийте руки водою з милом після використання глюкометра, тест-смужок, ручки для проколювання та ковпачка. 

ПРАВИЛА ЗАСТОСУВАННЯ ГЛЮКОМЕТРА

• Використовуйте тільки тест-смужки OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс).
• На відміну від інших глюкометрів, система OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) не потребує окремого кодування для роботи.
• Тестування слід проводити в робочому діапазоні температур від 6°C до 44°C та відносній вологості від 10% до 90%.
• Перед проведенням тестування переконайтеся, що глюкометр і тест-смужки мають приблизно однакову температуру.
• Зберігайте тест-смужки у прохолодному сухому місці при температурі (t) від 5°C до 30°C та відносній вологості до 65%.
• Не проводьте тестування, якщо на глюкометрі є конденсат (краплі води). Перенесіть ваш глюкометр і тест-смужки у прохолодне сухе місце та дочекайтеся, доки поверхня глюкометра висохне, перш ніж проводити тестування.
• Не відкривайте флакон із тест-смужками, доки не будете готові дістати тест-смужку та провести тестування. Негайно використайте тест-смужку після того, як дістанете її з флакона.
• Щільно закрийте кришкою флакон з тест-смужками негайно після використання, щоб запобігти забрудненню та пошкодженню тест-смужок.
• Зберігайте невикористані тест-смужки тільки в їхньому оригінальному флаконі.
• Не повертайте використану тест-смужку у флакон після тестування.
• Не використовуйте повторно тест-смужку, на яку було нанесено кров, контрольний розчин або будь-які забруднюючі речовини. Тест-смужки призначені виключно для одноразового використання.
• Чистими, сухими руками ви можете торкатися будьякого місця на поверхні тест-смужки. Не згинайте, не розрізайте та не деформуйте тест-смужку.
• Після першого відкривання флакона з тест-смужками запишіть дату утилізації на етикетці. Вказівки щодо визначення дати утилізації знаходяться в інструкції із застосування тест-смужок або на етикетці флакона.

​Не рекомендується порівнювати результати визначення рівня глюкози в крові, отримані за допомогою цього глюкометра, з результатами, отриманими за допомогою іншого глюкометра. Результати, отримані за допомогою різних глюкометрів, можуть відрізнятись, а їх порівняння не є достовірним способом визначення надійності функціонування вашого глюкометра. Щоб перевірити точність глюкометра, ви маєте періодично порівнювати свої результати з результатами, отриманими в лабораторії.

ВАЖЛИВО. Якщо інша людина допомагає вам провести тестування, глюкометр завжди слід очищувати і дезінфікувати перед використанням цією особою.

Система контролю рівня глюкози в крові OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) не повинна використовуватися пацієнтами, які протягом попередніх 24 годин проходили тест на поглинання D-ксилози, оскільки це може стати причиною завищених результатів.

Не використовуйте глюкометри серії OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс), якщо достовірно відомо або підозрюється, що в зразку цільної крові пацієнта буде наявний PAM (Пралідоксим).

Не використовуйте тест-смужки, якщо флакон пошкоджений або був залишений відкритим. Це може призвести до появи повідомлень про помилку або неточних результатів. Негайно зверніться до служби Клієнтського сервісу, якщо флакон із тест-смужками був пошкоджений. Консультативна лінія Лайфскан: 0 800 500 353 (безкоштовно зі стаціонарного телефону), ПН-ПТ, 09:00-18:00.

Якщо ви не можете зробити тест через проблеми з будь-яким компонентом системи для тестування, зверніться до медичного фахівця. Пам’ятайте, що своєчасно зроблений аналіз допоможе призначити правильне лікування та уникнути тяжких медичних станів.

Флакон із тест-смужками містить вологовбирач, який є шкідливим при вдиханні або проковтуванні, та може викликати подразнення шкіри або слизової оболонки очей.

Не використовуйте тест-смужки після закінчення кінцевого терміну придатності (який надруковано на етикетці флакона) або після дати утилізації, залежно від того, яка з цих дат настане раніше; в іншому випадку результати аналізів можуть бути неточними.

• Глюкометр OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс) з батарейкою.
• Тест-смужки OneTouch Ultra Plus® (ВанТач Ультра Плюс) 10 шт.
• Ручка для проколювання.
• Стерильні ланцети 10 шт.
• Посібник користувача на українській мові.
• Компактний захисний футляр.

ЗБЕРІГАЙТЕ глюкометр і флакон з тест-смужками в футлярі, в сухому прохолодному місці при температурі від 5 °C до 30 °C і відносній вологості до 65%, в місцях, недоступних для дітей. НЕ зберігайте в холодильнику, оберігайте від дії прямих сонячних променів і високої температури.

Завод Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd (Флекстронікс Індастріал (Шенжен) Ко., Лтд для LifeScan Europe, a division of Cilag GmbH International (Лайфcкан Юроп, підрозділ Силаг ГмбХ Інтернешенл), Цуг, Швейцарія.

Сервісна підтримка

Наша мета - забезпечити Вас якісними виробами медичного призначення.

Якщо у Вас виникли питання про продукцію OneTouch®, зверніться на Консультативну лінію Лайфскан по телефону: 0 800 500 353 (дзвінок по Україні безкоштовний).

ГАРАНТІЯ - ми забезпечуємо безстрокову безкоштовну сервісну підтримку на весь період використання Вашого глюкометра OneTouch.

№ UA.TR.039.092-16 від 01.10.2019 р.

1. Глюкометр показує повідомлення про помилку або не працює. Що робити?

Якщо у вас виникли проблеми з глюкометром OneTouch®, почитайте керівництво користувача і пошукайте рішення проблеми там. Якщо проблему не вирішено, зверніться на Консультативну лінію Лайфскан за телефоном: 0 800 500 353 (дзвінок по Україні безкоштовний). Коли будете дзвонити, спочатку приготуйте свій глюкометр і тест-смужки, щоб вони були у вас під рукою.

2. Чи можна порівнювати свідчення глюкометра OneTouch Ultra Plus Flex з іншими?

Не рекомендуємо порівнювати результати аналізів з різних приладів. Різні глюкометри можуть показати різні результати, але це не дозволяє перевірити правильність показань вашого приладу.

3. Де взяти контрольний розчин для глюкометра?

Контрольний розчин OneTouch® продається окремо і не входить в комплектацію глюкометрів. Щоб дізнатися наявність контрольного розчину, зверніться на Консультативну лінію Лайфскан за телефоном: 0 800 500 353 (дзвінок по Україні безкоштовний), або до фармацевта в зручній аптеці або лікаря.

4. З глюкометром OneTouch Ultra Plus Flex сумісні всі тест-смужки?

Ні, з глюкометром OneTouch Ultra Plus Flex сумісні тест-смужки OneTouch Ultra Plus.

5. Глюкометр OneTouch Ultra Plus Flex вимагає кодування?

Ні, для проведення вимірювання рівня цукру в крові на глюкометрі OneTouch Ultra Plus Flex кодування не потрібне.