Тест-смужки OneTouch Ultra

Тест-смужки OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) – 2 флакони по №25 тест-смужок в одній упаковці. Для самоконтролю глюкози в крові з глюкометрами OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) і OneTouch UltraEasy® (ВанТач Ультра Ізі).

Характеристики тест-смужок OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра)

• Принцип тесту: електрохімія.
• Калібрування по плазмі крові.
• Подвійний контроль точності – два робочих електрода в тест-смужці OneTouch Ultra®.
• Вимірювальний діапазон: 1,1-33,3 ммоль/л.
• Час тесту: 5 секунд.
• Зразок крові – 1,5 мкл.
• Капілярний заповнення - тест-смужка сама втягує кров.
• Всі тест-смужки OneTouch Select® мають єдиний код – 25.
• Захищена тест-смужка – можна торкатися в будь-якому зручному місці.
• Висока специфічність до глюкози – фермент глюкозооксидаза, специфічна для D-глюкози і не реагує з іншими цукрами, які можуть бути присутніми в крові.
• Рівень гематокриту – 30–55%. Гематокрит – це частка еритроцитів в крові, виражена у відсотках. Відхилення гематокриту від діапазону нормальних значень можуть вплинути на результати тесту. При рівні гематокриту менше 30% результати вимірювань рівня глюкози в крові можуть бути завищеними, а при рівні гематокриту більше 55% результати вимірювань можуть бути заниженими. Якщо ви не знаєте свій рівень гематокриту, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Температура застосування: 6°С–44°С, відносна вологість 10%–90%.
• Тест-смужки OneTouch Ultra® можна використовувати на висоті до 3048 метрів (10 000 футів), що не впливає на результати аналізів.

Призначення

Тест-смужки OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) призначені для кількісного вимірювання глюкози у свіжій цільній капілярній крові.

Використовуються для самоконтролю глюкози в крові з глюкометрами OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) і OneTouch UltraEasy® (ВанТач Ультра Ізі), які калібровані по плазмі крові, що дозволяє порівнювати отримані результати з результатами лабораторних досліджень.

Для використання людьми із цукровим діабетом удома та медичними працівниками в клінічних умовах. Для тест-смужок OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) і відповідних їм глюкометрів підходять зразки крові, отримані з кінчиків пальців, долонь і передпліч

Як користуватися тест-смужками для проведення аналізу

1. Вставте тест-смужку в глюкометр. Він включається автоматично.
2. За допомогою ручки для проколювання та нового стерильного ланцета отримайте невелику округлу краплю крові (не використовуйте зразок крові, якщо крапля розмазалася або розтікається).
3. Доторкніться верхнім краєм (зрізом) тест-смужки до краплі крові - капіляр сам втягує зразок крові. При цьому контрольне поле тест-смужки змінює колір з жовтого на червоний. Всередині смужки протягом 5-ти секунд відбувається аналіз. За рахунок двох робочих електродів результати будуть точніше.
4. Після використання утилізуйте тест-смужки відповідно до вимог місцевого законодавства щодо їх утилізації.
5. Кожну тест-смужку можна використовувати тільки 1 раз. НЕ повертайте використану тест-смужку назад у флакон, щоб уникнути помилок.

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

Для отримання точних результатів важливо переконатися, що код на глюкометрі співпадає з кодом на флаконі з тест-смужками. Необхідно перевіряти відповідність кодів перед кожним аналізом. Інструкції з кодування глюкометра див. в посібнику користувача, що постачається разом із приладом.

Результати тесту

Низькі показники рівня глюкози

Якщо результат тесту буде нижчим, ніж 1,1 ммоль/л, на дисплеї з’явиться попередження про низький рівень глюкози в крові. Це може свідчити про тяжку гіпоглікемію (низький рівень глюкози в крові). Потрібно негайно вжити заходів, рекомендованих лікарем, що вас лікує. Хоча це повідомлення може бути наслідком помилкового результату тесту, безпечніше буде спочатку вжити лікувальних заходів, а потім провести ще одне тестування.

Високі показники рівня глюкози

Якщо результат тесту буде вищим, ніж 33,3 ммоль/л, на дисплеї з’явиться попередження про високий рівень глюкози в крові. Це може свідчити про тяжку гіперглікемію (високий рівень глюкози в крові). Проведіть повторний аналіз рівня глюкози в крові. Якщо попередження з’явиться знову, негайно зверніться до лікаря, що вас лікує.

У разі отримання неочікуваних результатів вимірювань

Якщо рівень глюкози в крові менше 3,9 ммоль/л, що відповідає низькому рівню глюкози в крові, або більше 10,0 ммоль/л, що відповідає високому рівню глюкози в крові, потрібно негайно зв’язатися з лікарем, що вас лікує, та отримати рекомендації щодо лікування.

Якщо неочікувані результати з'являться знову, потрібно перевірити глюкометр за допомогою контрольного розчину.

Якщо результати визначення рівня глюкози в крові не відповідають вашим симптомам, i при цьому ви дотримувалися всіх інструкцій, наведених у посібнику користувача, зв’яжіться з лікарем, що вас лікує.

Ніколи не ігноруйте симптоми та не вносьте суттєві зміни у вашу програму контролю цукрового діабету без консультації з лікарем, що вас лікує.

Обмеження процедури

Результати вимірювань з використанням тест-смужок OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) будуть точними за умови дотримання наведених нижче обмежень.

Глюкометри серії OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) призначено для використання одним пацієнтом, ними не слід користуватися разом з іншими людьми.

• НЕ використовуйте глюкометр з тест-смужками для встановлення діагнозу цукрового діабету або визначення рівня глюкози в крові новонароджених.
• Тест-смужки призначені виключно для одноразового використання. НЕ використовуйте одну тест-смужку двічі.
• Ці тест-смужки специфічні для визначення D-глюкози та не вступають у реакцію з іншими цукрами, які можуть бути присутніми в крові.
• Використовуйте лише свіжу цільну капілярну кров. НЕ використовуйте сироватку або плазму крові.
• Гематокрит — це відсотковий вміст червоних кров’яних тілець у крові. Відхилення рівня гематокриту від діапазону нормальних значень можуть вплинути на результати тесту. Якщо рівень гематокриту менше 30 %, результати вимірювань рівня глюкози в крові можуть бути хибно високими, а якщо рівень гематокриту більше 55%, результати вимірювань можуть бути хибно низькими. Якщо ви не знаєте свій рівень гематокриту, проконсультуйтеся з лікарем, що вас лікує.
• Тест-смужки OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) можна використовувати на висоті до 3048 м — це ніяк не вплине на точність результатів тесту. Точність результатів було підтверджено в клінічних випробуваннях, проведених на висоті близько 1609 м, і у випробуваннях, у яких моделювали висоту до 3048 м.

Лікарям, що вас лікують, слід звернути увагу на додаткові обмеження цієї процедури

• Свіжу капілярну кров можна збирати в пробірки з гепарином, якщо її буде досліджено протягом 10 хв. НЕ використовуйте інші антикоагулянти або консерванти.
• Інші речовини, які можуть впливати на визначення рівня глюкози: ацетамінофен, саліцилати, сечова кислота, аскорбінова кислота (вітамін С) та інші відновлюючі речовини (присутні в крові здорової людини або в нормальних терапевтичних концентраціях) практично не впливають на результати аналізів. Проте, патологічно високі концентрації цих речовин у крові можуть стати причиною завищених результатів.
• У пацієнтів, які отримують кисневу терапію, результати можуть бути помилково заниженими.
• Результати тесту можуть бути помилково заниженими, якщо в пацієнта сильне зневоднення, шок або підвищена осмолярність крові (з кетозом або без). Не слід використовувати глюкометри для визначення рівня глюкози в крові пацієнтів у тяжкому та критичному стані.
• Кров із підвищеним вмістом ліпідів: рівні холестерину до 18,1 ммоль/л і тригліцеридів до 33,9 ммоль/л не впливають на результати аналізу. Роботу глюкометра не перевіряли зі зразками крові пацієнтів із вираженою ліпідемією. Для обстеження таких пацієнтів не рекомендується застосовувати серію глюкометрів OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра).

1 упаковка – 2 флакони по 25 тест-смужок в кожному.

• Зберігайте флакон із тест-смужками в сухому прохолодному місці при температурі від 4°С до 30°С та відносній вологості до 60%. НЕ зберігайте тест-смужки в холодильнику. Оберігайте від прямих сонячних променів і нагрівання. Вплив температури та вологості, показники яких виходять за рекомендовані для зберігання межі, може стати причиною неточних результатів аналізів.
• Тест з використанням тест-смужок слід проводити при температурі від 6°С до 44°С та відносній вологості від 10% до 90%.
• При першому відкритті флакона запишіть дату утилізації (дата відкриття плюс 6 місяців) на етикетці флакона.
• НЕ використовуйте тест-смужки після дати закінчення терміну придатності (надрукованій на етикетці флакона) або дати утилізації, в залежності від того, яка з дат настане раніше.
• Зберігайте тест-смужки лише в оригінальному флаконі. Щоб уникнути пошкоджень або забруднень, НЕ перекладайте тест-смужки ні в яку іншу упаковку.
• НЕ відкривайте флакон із тест-смужками, доки не будете готові провести тестування. Відкривайте флакон тільки тоді, коли треба взяти тест-смужку для її подальшого використання.
• Після того, як візьмете тест-смужку з флакона, негайно щільно закрийте його кришкою. Використайте тест-смужку відразу, як тільки дістанете її з флакона.
• НЕ використовуйте тест-смужки з флакона, який був пошкоджений або був відкритим.
• Уникайте контакту тест-смужок із брудом, їжею або рідинами. Ви можете торкатися будь-якого місця на поверхні тест-смужки лише чистими та сухими руками.
• НЕ згинайте, не розрізайте та не деформуйте тест-смужку.
• Тест-смужки призначені виключно для одноразового використання. Ніколи не використовуйте повторно тест-смужку, на яку вже було нанесено кров або контрольний розчин.
• Перед проведенням тестування переконайтеся, що глюкометр і тест-смужки мають приблизно однакову температуру.
• На тест-смужку можна наносити тільки контрольний розчин або зразок (пробу) крові.
• Після проведення аналізу НЕ повертайте використану тест-смужку назад у флакон.
• У вашому регіоні використані тест-смужки можуть вважатися біонебезпечними відходами. Дотримуйтеся порад лікаря, що вас лікує, та вимог місцевого законодавства щодо правильної утилізації таких предметів.

УВАГА!

Зберігайте флакон із тест-смужками в місцях, недоступних для дітей. Проковтування тест-смужки може призвести до небезпеки закупорювання дихальних шляхів або задухи. Не ковтайте тест-смужки. Флакон із тест-смужками може містити вологовбирач, шкідливий при вдиханні або проковтуванні, також він може викликати подразнення шкіри або очей. Не ковтайте ніяких компонентів із набору.

LifeScan Scotland Limited, UK (ЛайфСкан Скотланд Лімітед), Великобританія.

Сервісна підтримка

Наша мета – забезпечити Вас якісними виробами медичного призначення.

Якщо у Вас виникли питання щодо продукції OneTouch®, зверніться на Консультативну лінію Лайфскан за телефоном: 0 800 500 353 (дзвінок по Україні безкоштовний).

№ UA.MD.354-21 від 27.04.2021 р.

ТОЧНІСТЬ - в тест-смужці!

* Доведена точність результатів на високих і низьких показниках цукру, підтверджена багаторічними клінічними дослідженнями. (2008-2014 рр., Великобританія, 118 партій тест-смужок, 75 000 добровольців). 99,99% результатів в зоні А і В (клінічно точних значень) за методом аналізу похибки Паркса. З 71437 вимірювань за допомогою системи OneTouch® Ultra® 70526 (98.7%) відповідали критеріям точності ISO. Ця висока точність вимірювань зберігалася протягом усіх років дослідження.

¹ Клінічні рекомендації, розділ 6.2.5. http://vnmed3.kharkiv.ua/wpcontent/uploads/2014/09/Diabet_esc_2014.pdf

1. До якого глюкометра полойдут ці тест-смужки? Їх можна використовувати з різними глюкометрами?

Тест-смужки OneTouch Ultra підходять для вимірювання з глюкометрами серії OneTouch Ultra і OneTouch UltraEasy. З іншими глюкометрами смужки несумісні.

2. Який термін придатності у тест-смужок?

Термін придатності написаний на упаковці. Також варто врахувати дату утилізації після відкриття флакона. Термін придатності тест-смужок становить 6 місяців після відкриття флакона. Обов'язково запишіть дату утилізації на флаконі. Не використовуйте тест-смужки після закінчення терміну придатності, надрукованого виробником на флаконі, або ж після 6 місяців після дати відкриття (в залежності від того, яка дата настане раніше).

3. Тест-смужка підходить для повторного використання?

Ні, тест-смужки OneTouch Ultra одноразові. Не кладіть їх у флакон після використання.

4. Для тесту можна використовувати будь-яку кров?

Для проведення вимірювання рівня глюкози в крові за допомогою глюкометра і тест-смужок OneTouch Ultra можна використовувати тільки капілярну свіжу кров з пальця.

5. Чи потрібно проводити додаткові маніпуляціі під час тесту?

Ні, тільки зробити прокол за допомогою ланцета. Тест-смужка OneTouch Ultra капілярна, сама втягує кров.