OneTouch Ultra® Plus Test Strips
Medical devices

OneTouch Ultra® Plus Test Strips

ВанТач Ультра Плюс

Designed to determine the level of glucose in whole blood using a blood glucose monitoring system (hereinafter referred to as a glucose meter) of the OneTouch Ultra® Plus series (OneTouch Ultra Plus).

Information

Indications for use (instruction): OneTouch Ultra® Plus Test Strips

When used in conjunction with a OneTouch Ultra® Plus blood glucose monitoring system (hereinafter referred to as a glucose meter), the OneTouch Ultra® Plus Flex™ test strips are designed to quantify glucose (sugar) in fresh, whole capillary blood drawn from a finger tip. For information on blood samples, refer to the User Guide that came with the glucose meter. The OneTouch Ultra® Plus blood glucose monitoring systems are designed for self-monitoring and operate outside the human body (designed for in vitro diagnostics). They can be used at home by people with diabetes and by medical professionals to examine patients in the clinic as a means of monitoring the effectiveness of diabetes control.

Principle of testing

The OneTouch Ultra® Plus series glucose meters are calibrated to plasma glucose levels to facilitate comparison of results with laboratory methods. The glucose in the blood sample is mixed with special reagents in the test strip to produce a small electric current. The strength of this current varies in proportion to the amount of glucose in the blood sample. The OneTouch Ultra® Plus Series glucose meters measure this current, calculate the blood glucose level, and display the test result on the screen.

For detailed information on how to use the glucose meter and other important technical information, refer to the user manual that came with the glucose meter. IF YOU HAVE ANY QUESTIONS ABOUT THE USE OF ANY LIFESCAN PRODUCTS, please call the Lifescan Consultation Line at 0 800 500 353 (toll-free within Ukraine), Mon-Fri, 09:00-18:00.

Storage conditions

• Зберігайте флакон із тест-смужками у сухому місці при температурі (t) від 5 °C до 30 °C та відносній вологості до 65%. Не зберігайте флакон у холодильнику. Оберігайте від прямих сонячних променів і нагрівання. Вплив температури (t) та/або вологості, показники яких виходять за рекомендовані для зберігання межі, може стати причиною неточних результатів аналізів. 
• Тест з використанням тест-смужок слід проводити при температурі (t) від 6 °С до 44 °С і відносній вологості від 10% до 90%. 
• Кінцевий термін придатності надруковано на флаконі. 
• Датою утилізації вмісту флакону є дата першого відкриття флакону з тест-смужками плюс 6 місяців. Після відкриття нового флакону запишіть дату утилізації на етикетці. 
• Не використовуйте тест-смужки після завершення кінцевого терміну придатності або дати утилізації (залежно від того, яка дата настане раніше). 
• Зберігайте тест-смужки тільки в оригінальному флаконі. Для уникнення пошкоджень або забруднення не перекладайте тест-смужки в будь-яку іншу упаковку. 
• Відкривайте флакон тільки тоді, коли хочете взяти тест-смужку для її подальшого використання. 
• Після вилучення тест-смужки з флакону відразу щільно закрийте його кришкою. Діставайте тест-смужку з флакону безпосередньо перед використанням. 
• Не використовуйте тест-смужки, якщо флакон пошкоджений або був залишений відкритим. 
• Уникайте контакту тест-смужок із брудом, їжею або рідинами. Чистими, сухими руками ви можете торкатися будь-якого місця на поверхні тест-смужки. 
• Не згинайте, не розрізайте та не деформуйте тест-смужки. 
• Тест-смужки призначені виключно для одноразового використання. 
• Ніколи не використовуйте повторно тест-смужку, на яку вже було нанесено кров або контрольний розчин. 
• Перед проведенням тестування переконайтеся, що глюкометр і тест-смужки мають приблизно однакову температуру (t). 
• На тест-смужку можна наносити тільки контрольний розчин OneTouch Ultra™ Plus (ВанТач Ультра Плюс) або зразок крові. 
• Не повертайте використану тест-смужку назад у флакон після проведення тестування. 
• У вашому регіоні використані тест-смужки можуть вважатися біонебезпечними відходами. Під час їх утилізації необхідно дотримуватись порад медичних фахівців і вимог місцевого законодавства. 

УВАГА! Зберігайте флакон із тест-смужками в місцях, недоступних для дітей. Проковтування тест-смужки може призвести до небезпеки закупорювання дихальних шляхів або задухи. Не ковтайте тест-смужки. Флакон із тест-смужками може містити вологовбирач, шкідливий при вдиханні або проковтуванні, також він може викликати подразнення шкіри або очей. Не ковтайте ніяких компонентів із набору.

ВАЖЛИВО! Перед використанням прочитайте інструкцію із застосування тест-смужок та Посібник користувача глюкометра, що постачається разом із вашою системою. Посібник користувача містить повні інструкції щодо визначення рівня глюкози в крові та проведення тесту з контрольним розчином. Не використовуйте нові тест-смужки, якщо флакон відкритий або має будь-які пошкодження. Це може призвести до появи повідомлень про помилку або неточних результатів визначення рівня глюкози в крові. Одразу звертайтеся до служби Клієнтського сервісу, якщо у вас є запитання щодо тест-смужок або результатів тесту. 

• Якщо результати визначення рівня глюкози в крові не відповідають вашим симптомам, і при цьому ви дотримувалися всіх інструкцій, наведених у посібнику користувача до вашого глюкометра, зв’яжіться з лікарем, що вас лікує.
• Ніколи не ігноруйте симптоми та не вносьте суттєві зміни у вашу програму контролю цукрового діабету без консультації з лікарем, що вас лікує.

Обмеження процедури

Для отримання точних результатів використовуйте тест-смужки OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс), дотримуючись таких умов: 
Серія глюкометрів OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс) призначена для використання одним пацієнтом, цими приладами не можна користуватися разом з іншими людьми. 
Серія глюкометрів OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс) не повинна використовуватися для діагностики чи скринінгу цукрового діабету, а також для визначення рівня глюкози в крові новонароджених. 
Серія глюкометрів OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс) не повинна використовуватися в пацієнтів у критичному стані, пацієнтів у стані шоку, пацієнтів у стані тяжкого зневоднення або пацієнтів у гіперосмолярному стані (з кетозом або без нього). 
Не використовуйте сироватку або плазму крові. 
Гематокрит — це відсотковий вміст червоних кров’яних тілець у крові. Занадто високі або низькі значення гематокриту можуть впливати на результати тесту. Рівень гематокриту нижче 20 % може стати причиною хибних високих показників. Рівень гематокриту вище 60 % може стати причиною хибних низьких показників. Зверніться до свого медичного фахівця, якщо ви не знаєте свій рівень гематокриту. 
Не рекомендується використовувати серію глюкометрів OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс) для тестування зразків крові, що отримані з альтернативних місць (AST). 
Тест-смужки OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс) не слід використовувати на висоті понад 3048 м (m) над рівнем моря, оскільки це може негативно вплинути на результати тесту. 
Інші речовини, які можуть впливати на визначення рівня глюкози: Сечова кислота й інші відновні речовини (за наявності їх у крові у високій нормальній або максимальній терапевтичній концентраціях) суттєво не впливають на результати тестування. Проте, патологічно висока концентрація цих речовин у крові може стати причиною занижених результатів. 

• Серія глюкометрів OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс) не повинна використовуватися в пацієнтів, які протягом попередніх 24 год (h) пройшли тест на поглинання D-ксилози, оскільки це може стати причиною завищених результатів.
• Не використовуйте глюкометри серії OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс), якщо достовірно відомо або підозрюється, що в зразку цільної крові пацієнта буде наявний PAM (Пралідоксим).

Release form

1 pack — 1 vial containing 50 test strips.

Manufacturer

Manufactured at the factory:

LifeScan Scotland Limited, United Kingdom.

Service support: 

Our goal is to provide you with quality medical devices and professional customer service. If you have any questions about VanTouch products, please contact the Lifescan Consultation Line at: 0 800 500 353 (toll-free within Ukraine), Monday-Friday, 09:00-18:00.

Advertising of a medical device – OneTouch Ultra Plus test strips. Before use, you should always consult your doctor and read the instructions for use of the medical device. Keep out of the reach of children.
be worry

This section of the website contains information about medical devises, their properties, and methods of use. The information contained in this section is not intended as a guide for self-diagnosis and/or treatment. LLC «Universal Agency «PRO-PHARMA» is not responsible for any negative consequences that may arise from the independent use of the information in this section. By using the information in this section, you do so at your own risk, understanding that self-medication can be harmful to your health.