Флу-Ацил Бронхо

1 ампула 5 ml (мл) содержит: действующие вещества: N-ацетилцистеин 300 mg (мг), натрия хлорид 150 mg (мг); вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия эдетат, вода для инъекций.

Показания к применению: ФЛУ-АЦИЛ бронхо - стерильный раствор для небулайзера и инстилляций - медицинское средство в ампулах одноразового применения показан при лечении респираторных заболеваний, сопровождающихся гиперсекрецией плотной и вязкой мокроты: острый бронхит, хронический бронхит и его осложнения, эмфизема легких, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, синусит, секреторный отит.

Описание медицинского изделия: ФЛУ-АЦИЛ бронхо - стерильный раствор для небулайзера и инстилляций - медицинское изделие на основе 3% гипертонического солевого раствора и N-ацетилцистеина.

ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильный раствор для небулайзера и инстилляций, разжижает густую вязкую слизь за счет физико-механического воздействия его компонентов.

Натрия хлорид. Стерильный забуференный гипертонический раствор натрия хлорида. Гипертонические солевые растворы, наносимые непосредственно на слизистую оболочку верхних дыхательных путей, забирают воду из внутриклеточного во внеклеточное пространство путем осмоса. Это увеличивает процент воды в слизи, выстилающей эпителий, разжижая его и, таким образом, облегчая его удаление. 

N-ацетилцистеин. Ацетилированный вариант аминокислоты цистеина проявляет муколитическое действие при непосредственном контакте со слизью. Это обусловлено присутствием в молекуле сульфгидрильных радикалов, способных разрушать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты (придающих вязкость слизи), путем деполимеризации макромолекул. Средство сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Оказывает непрямое антиоксидантное действие, связанное с увеличением синтеза антиоксидантного соединения - глутатиона, а также прямое антиоксидантное действие, защищая клетки респираторного эпителия от повреждения свободными радикалами.

• распыление через небулайзер во время вдыхания с целью достижения слизистой оболочки бронхов;
• непосредственное закапывание в ухо и промывание носа;
• введение небольшими дозами эндобронхиально через постоянные катетеры, во время бронхоскопии и др;

Небулайзерное введение аэрозоля:
- взрослым - по одной ампуле на сеанс 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней, 
- детям в возрасте от 2 лет - от 1 до 5 мл (ml) раствора на сеанс 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Доза средства и частота сеансов могут быть изменены врачом в широком диапазоне в зависимости от клинического и терапевтического эффекта без необходимости существенно дифференцировать дозы для взрослых или детей.

Инстилляция, промывание ушей и других полостей:
- ½ ампулы или 1 ампула на один сеанс.

Эндотрахеально-бронхиальные инстилляции: 
1 ампула на применение, 1-2 раза в день или в соответствии с потребностью.

Перед применением рекомендована консультация врача.

Повышенная чувствительность к активным компонентам средства или любых вспомогательных веществ, детский возраст до 2 лет. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

В период беременности и кормления грудью применение стерильного раствора для небулайзера и инстилляций «Флу-Ацил бронхо» возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка и под непосредственным наблюдением врача.

Передозировка

Чрезмерные дозы стерильного раствора для небулайзера и инстилляций «Флу-Ацил бронхо» при проведении ингаляции и эндотрахеально-бронхиального введения средства могут привести к объемному и избыточного выделению жидкого секрета, что в случае пациентов с подавленным кашлевім рефлексом и отхаркиванием, может привести к возникновению необходимости проведения бронхоальвеолярной промывки (лаважа).

Известные побочные эффекты

При использовании ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильного раствора для небулайзера и инстилляций возможно причинение эпизодических локализованных раздражающих явлений, которые могут вызвать бронхоспазм, жжение в слизистой оболочке носа, ринорею, тошноту, рвоту.

Использование ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильного раствора для небулайзера и инстилляций у детей должно происходить под наблюдением взрослых!

Последнюю ингаляцию делать не позднее чем за 3-4 ч до сна (ориентировочно до 18:00), чтобы перед сном успеть эвакуировать мокроту. Для усиления гидратации и муколитического эффекта желательно выпивать достаточное количество жидкости.

При открытии ампулы ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильного раствора для небулайзера и инстилляций выделяется серный запах, который никак не влияет на применение медицинского изделия.

Раствор N-ацетилцистеина при хранении в открытых ампулах или его перемещении в аэрозольное оборудование в редких случаях может приобретать легкий розовый цвет, что не влияет на эффективность и переносимость средства.

Прием N-ацетилцистеина, в основном в начале применения, может разжижить секрет бронхиальных желез и увеличить его объем. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, следует выполнить постуральный дренаж или бронхоаспирации, чтобы избежать застоя мокроты. 

Пациентам, больным бронхиальной астмой, в период терапии ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильным раствором для небулайзера и инстилляций необходимо находиться под контролем врача. В случае развития бронхоспазма применение N-ацетилцистеина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.

Взаимодействие с другими средствами и другие виды взаимодействия

Пациентам, получающим препараты на основе нитроглицерина, перед применением стерильного раствора для небулайзера и инстилляций «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» целесообразно проконсультироваться с врачом, поскольку наличие N-ацетилцистеина может привести к гипотензии с расширением височной артерии. В случае необходимости одновременного применения нитроглицерина и N-ацетилцистеина пациент должен находиться под наблюдением врача относительно развития гипотензии. Пациента нужно предупредить о возможности возникновения головной боли, в этом случае следует контролировать давление.

N-ацетилцистеин не следует назначать одновременно с противокашлевыми средствами, поскольку угнетение кашлевого рефлекса может усилить застой бронхиального секрета.

Стерильный раствор для небулайзера и инстилляций «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» можно применять одновременно с обычными бронходилататорами, вазоконстрикторами и т.д., но следует в этом случае использовать в течение максимально короткого времени.

Не рекомендуется смешивать антибиотики со стерильным раствором для небулайзера и инстилляций «ФЛУ-АЦИЛ бронхо».

Лабораторные показатели

Применение N-ацетилцистеина, содержащегося в стерильном растворе для небулайзера и инстилляций «ФЛУ-АЦИЛ бронхо», может повлиять на результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче. Рекомендовано сообщить своему врачу перед использованием стерильного раствора для небулайзера и инстилляций «ФЛУ-АЦИЛ бронхо», если вы недавно принимали какие-либо другие препараты, в том числе препараты, полученные без рецепта.

Хранить при температуре не выше 25 ℃ в недоступном для детей месте, защищенном от света и источников тепла.

Рекомендуется открывать ампулу стерильного раствора для небулайзера и инстилляций Флу-Ацил бронхо непосредственно перед использованием, открытые ампулы хранить в холодильнике и использовать в течение 24 часов. Раствор, смешанный с другими лекарственными средствами, следует использовать в кратчайшие сроки и нельзя хранить.

Блистер, содержащий 10 ампул по 5 ml (мл) в коробке.

Фарма Лайн С.р.л., Виа Бертани 2, 20154 Милан, Италия / Pharma Line S.r.l., Via Bertani 2, 20154 Milan, Italy; тел.: +390376329660