Стеатель оральный раствор

• первичная (врожденная) недостаточность карнитина;
• вторичная недостаточность карнитина;
• кардиомиопатия.

Дозы и продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Стеатель принимать внутрь за 30 минут до еды. Для дозирования применять дозировочный шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначать в начальной дозе 1 г в сутки (10 мл), постепенно повышая дозу в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза для взрослых составляет 1–3 г (10–30 мл) в сутки, разделенных на 1–3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г (60 мл).

Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1–3 месяца. В случае необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновои недостаточности препарат принимать постоянно или до устранения причины последней.

Дети. Препарат применять детям (доношенным и недоношенным новорожденным) с первого дня жизни.

Детям Стеатель назначать, начиная с дозы 50 мг/кг в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50–100 мг/кг в сутки.

Максимальная суточная доза детям составляет 3 г (30 мл).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности

Введение левокарнитина больным с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральное гипогликемическое лечение, может вызвать гипогликемию. Для таких пациентов нужно постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима гипогликемического лечения. Длительное пероральное применение высоких доз левокарнитина пациентами с тяжелыми формами нарушения функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (ХПН) не рекомендуется, поскольку это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) триметиламин-N-оксида (ТМАО), из-за недостаточного выведения из почек. Такое накопление приводит к увеличению ТМА в моче.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Тератогенного и эмбриотоксического действия препарата не зарегистрировано, но из-за отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применение препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В случае необходимости применения Стеателя кормление грудью следует прекратить на период лечения препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Сообщений о токсичности левокарнитина при передозировке не было. Большие дозы препарата могут вызвать диарею. В случае передозировки проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

При длительном применении внутрь L-карнитина сообщалось о различных незначительных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта: обратимые тошнота и рвота, метеоризм, диарея. Только при применении L-карнитина пациентам с уремией описаны случаи легкой миастении. Чувствительность к препарату необходимо внимательно оценивать в течение первой недели применения препарата и после каждого повышения дозы. Описаны случаи судорожных припадков у пациентов как с имеющейся судорожной активностью, так и без нее, получавших левокарнитин перорально или внутривенно.

Действующее вещество: левокарнитин;

1 мл 100 мг левокарнитину.

Вспомогательные вещества: кислота яблочная, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахарин натрия, ароматизатор «апельсин», вода очищенная.

По 10 мл во флаконе, по 10 флаконов в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Хелп, С.А., Педини Иоаннинон, Иоаннина, 45500, Греция.

UA/12945/01/01