Тетрамол

Болевой синдром различной интенсивности:

• дисменорея и менструальные боли;
• головная боль;
• невралгия;
• миалгия;
• артралгия;
• зубная боль.

Повышение температуры (лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях).

В составе комплексного лечения послеоперационной боли, ослабление симптомов ревматоидного артрита и остеоартрита.

Взрослым и подросткам в возрасте от 16 лет следует принимать по 1-2 капсулы 4 раза в день, в зависимости от интенсивности боли и рекомендации врача. Суточная доза не должна превышать 6 капсул. Для детей от 12 до 16 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день. Капсулу следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Обычно продолжительность лечения составляет 3–7 дней. Если в течение этого времени улучшения не происходит, лечение следует пересмотреть.

Максимальный срок использования для детей без медицинской консультации составляет 3 дня.

Интервал между приемами составляет не менее 4 часов.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Повышенная чувствительность к парацетамолу, ибупрофена, кофеина или к любому другому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка, в том числе в анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни или кровотечений); кровотечение в верхних отделах пищеварительного тракта или перфорация в анамнезе, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС); острый панкреатит, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит, состояния повышенного возбуждения; нарушения сна; тяжелая артериальная гипертензия; органические заболевания сердечно-сосудистой системы; закрытоугольная глаукома; эпилепсия, гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета, аллергическая реакция (например, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке) после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, применение препарата одновременно с НПВС, пожилой возраст пациента.

Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), циклооксигеназы-2 и в течение 2 недель после прекращения их применения; противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы. Синдром Жильбера. Возраст пациента до 12 лет. Противопоказано применять в период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении парацетамола с метоклопрамидом и домперидоном возможно усиление абсорбции парацетамола, с холестеринамином - снижение абсорбции.
В случае длительного постоянного применения парацетамола может усиливаться антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов, повышается риск возникновения кровотечений. 

НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, и ослаблять действие лекарственных средств, снижающих артериальное давление, или диуретиков.
Одновременный прием других НПВС повышает риск возникновения побочных действий. Кортикостероиды могут увеличивать риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.
Прием препарата может вызвать повышение концентрации лития в сыворотке крови. Одновременное применение с метотрексатом может привести к отравлению. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое воздействие препаратов на печень. Одновременное применение больших доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. 

Не применять одновременно с алкоголем Не следует применять в комбинации с: ацетилсалициловой кислотой, если меньшая доза ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг в сутки) не была назначена врачом; нестероидными противовоспалительными средствами.

Особенности применения

У пациентов с нарушениями функции печени, а также у тех, кто принимает парацетамол в течение длительного времени, рекомендуется регулярно проводить функциональные печеночные пробы. Если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект, перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом. Пациентам, которые ежедневно принимают анальгетики при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем применять препарат (подробнее в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства).

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано применять в период беременности или кормления грудью. Начиная с 20-й недели беременности, применение ибупрофена может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. В случае воздействия ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20 недели беременности, может быть целесообразным дородовой мониторинг по олигогидрамниону.

Дети

Не следует применять препарат детям в возрасте до 12 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В случаях, если во время лечения препаратом наблюдаются побочные реакции со стороны нервной системы, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Передозировка

При долгосрочном применении высоких доз возможна апластическая анемия, тромбоцитопена, панкитопения, агароллоцитоз, нейтропения, лейкопения. При приёме высоких доз возможно возникновение расстройств ЦНС (головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации и внимания, бессонница, тремор, нервозность, тревога), из мочеполовой системы - нефротоксичность (почечные колики, интерститциальный нефрит, папиллярный некроз).

В случае передозировки может быть увеличено потение, психомоторное возбуждение или депрессия центральной нервной системы, сонливость, ослабление сознания, сердечный ритм, тахикардия, экстрасйстрол, тремор, гиперрефлексии, судороги.

Неблагоприятные реакции

Следующие побочные реакции препаратов распределены в соответствии с терминологией MedDRA.

От иммунной системы: гиперчувствительность в виде ульев и зуда; тяжелые реакции гиперчувствительности со следующими проявлениями: отёк лица, языка и гортани, затруднение дыхания, тахикардия, аритмия, понижение или повышение кровяного давления, анафилаксия, отёк Квинке, гепатореновый синдром, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм.
Нервная система: головная боль, головокружение, раздражительность, нервозность, депрессия, сонливость, бессонница, тревога, психомоторное беспокойство, эмоциональная нестабильность, конвульсии, парэстезия, асептический менингит, некоторые симптомы которых  (вздутие шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация) могут произойти в пациентах с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная Лпус эритематоз, смешанная болезнь соединительной ткани.
Кровь и лимфатическая система: гематопоэтические расстройства, агароллоцитоз, анемия (в том числе гемолит и апластик), гематокет и гемоглобин уменьшены, сульфгемоглобинемия и метагемоглобинемия (цианоз, диспнея, сердечная боль), лейкопения, новотропения, панцитония, тромбитина. Первые признаки: высокая температура, боль в горле, язвы во рту, симптомы гриппа, сильное истощение, необъяснимое кровотечение и синяки.
Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, изжога, язвенный тошноты, диспепсия и тошнота; диарея, flatulence, запор и рвота, панкреатит, duoденит, эзофит, гастрит, желчевая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, , который в некоторых случаях может привести к смерти, особенно у пожилых людей; обострение язвенного колита и болезнь Крона.
Из мочевой системы: острая почечная недостаточность; почечный колик; папиллонекроз, особенно при длительном применении, ассоциируется с повышенной сывороткой и отеком; цистит; гемаврия; интерстициальный non.
Со стороны ощущений: нарушение слуха, потеря слуха, звон или шум в ушах, размытое зрение, изменение восприятия цвета, токсическая амблиопия.
Респираторный: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.
Из сердца: сердечная недостаточность, отеки, синдром Куинса.
Из сосудистой системы: артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт).
От эндокринной системы и изменений в метаболизме: гипогликемия, до гипогликемической комы; снижение аппетита; сухость слизистой оболочки глаз и полости рта; ринит.
Из печени: расстройства печени; повышенная активность печеночных ферментов, гепатонекроз (дозово-зависимый эффект), недостаточность печени с длительным лечением, гепатит и желтуха могут возникнуть.
Кожа и подкожная ткань: аллергические реакции на кожу, сыпь, пурпура, эпиляция кожи, зуд, алопеция, фотосенсибилизация; ангиоedema, тяжелые cutaneous неблагоприятные реакции (ESRD)  (включая многообразный эритем, экфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермический некролиз), вызванная лекарством эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром), острый обостренный эксанаматозный пестуллочный роз (GGEP). Если эти симптомы возникают, пациент должен прекратить принимать Тетрамол и обратиться за неотложной медицинской помощью.

Общие расстройства: недуг и усталость.

Одновременное применение препарата в рекомендованных дозах с кофеинсодержащими продуктами может усилить вызванные кофеином побочные эффекты, такие как:
Психические расстройства: головная боль, головокружение, повышенная возбужденность, тревога, раздражительность, palpitations, тревога, бессонница из-за стимуляции ЦНС;
желудочно-кишечный тракт: тошнота, вызванная желудочно-кишечным раздражением.

Действующие вещества: парацетамол, ибупрофен, кофеин;

1 капсула содержит парацетамола 325 мг, ибупрофена 200 мг, кофеина 30 мг.

Вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, желатин, кандурин (титана диоксид (Е 171), калия алюмосиликат (Е 555)).

Капсулы.
По 6 капсул в блистерах.
По 6 капсул в блистере; по 5 блистеров в картонной пачке.
По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в картонной пачке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

АТ «Гриндекс», Латвия

Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ.

UA/13734/01/01