Флу-Ацил Бронхо

1 ампула 5 ml (мл) містить: діючі речовини: N-ацетилцистеїн 300 mg (мг), натрію хлорид 150 mg (мг); допоміжні речовини: натрію гідроксид, натрію едетат, вода для ін'єкцій.

Опис медичного виробу: ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильний розчин для небулайзера та інстиляцій  - медичний виріб на основі 3% гіпертонічного сольового розчину і N-ацетилцистеїну.

ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильний розчин для небулайзера та інстиляцій розріджує густий в'язкий слиз за рахунок фізико-механічного впливу його компонентів.

Натрію хлорид. Стерильний забуферений гіпертонічний розчин натрію хлориду. Гіпертонічні сольові розчини, що наносяться безпосередньо на слизову оболонку верхніх дихальних шляхів, забирають воду із внутрішньоклітинного в позаклітинний простір шляхом осмосу. Це збільшує відсоток води у слизі, що вистилає епітелій, розріджуючи його і, таким чином, полегшуючи його видалення. 

N-ацетилцистеїн. Ацетильований варіант амінокислоти цистеїну проявляє муколітичну дію при безпосередньому контакті зі слизом. Це обумовлено присутністю в молекулі сульфгідрильних радикалів, здатних руйнувати дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння (що надають в'язкість слизу), шляхом деполімеризації макромолекул. Засіб зберігає активність при наявності гнійного мокротиння. Чинить непряму антиоксидантну дію, що пов'язана із збільшенням синтезу антиоксидантної сполуки — глутатіону, а також пряму антиоксидантну дію, захищаючи клітини респіраторного епітелію від пошкодження вільними радикалами.

Показання до застосування: ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильний розчин для небулайзера та інстиляцій - медичний засіб у ампулах одноразового застосування показаний під час лікування респіраторних захворювань, що супроводжуються гіперсекрецією щільного та в'язкого мокротиння: гострий бронхіт, хронічний бронхіт та його ускладнення, емфізема легень, муковісцидоз, бронхоектатична хвороба, синусит, секреторний отит.

• розпилення через небулайзер під час вдихання з метою досягнення слизової оболонки бронхів;
• безпосереднє закапування у вухо і промивання носу;
• введення невеликими дозами ендобронхіально через постійні катетери, під час бронхоскопії та ін.;

Небулайзерне введення аерозолю:
- дорослим - по одній ампулі на сеанс 1-2 рази на добу протягом 5-10 днів, 
- дітям вiком вiд 2 років – від 1 до 5 мл (ml) розчину на сеанс 1–2 рази на добу протягом 5–10 днів.

Доза засобу та частота сеансів можуть бути змінені лікарем у широкому діапазоні в залежності від клінічного та терапевтичного ефекту без необхідності суттєво диференціювати дози для дорослих чи дітей.

Інстиляція, промивання вух та інших порожнин:
- ½ ампули або 1 ампула на один сеанс.

Ендотрахеально-бронхіальні інстиляції: 
1 ампула на застосування, 1-2 рази на день або відповідно до потреби.

Перед застосуванням рекомендована консультація лікаря.

Підвищена чутливість до активних компонентів засобу або будь-яких допоміжних речовин, дитячий вік до 2 років. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.

У період вагітності та годування груддю застосування стерильного розчину для небулайзера і інстиляцій «Флу-Ацил бронхо» можливе тільки в разі, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини і під безпосереднім наглядом лікаря.

Передозування

Надмірні дози стерильного розчину для небулайзера і інстиляцій «Флу-Ацил бронхо» при проведенні інгаляції та ендотрахеально-бронхіального введення засобу можуть привести до об'ємного і надлишкового виділенню рідкого секрету, що в разі пацієнтів з пригніченим кашлевим рефлексом і відкашлюванням, може привести до виникнення необхідності проведення бронхоальвеолярного промивання (лаважа).

Особливі заходи безпеки

Використання ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильного розчину для небулайзера та інстиляцій у дітей має відбуватися під наглядом дорослих!

Останню інгаляцію робити не пізніше ніж за 3-4 год до сну (орієнтовно до 18:00), щоб перед сном встигнути евакуювати мокротиння. Для посилення гідратації і муколітичного ефекту бажано випивати достатню кількість рідини.

При відкритті ампули ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильного розчину для небулайзера та інстиляцій виділяється сірчаний запах, який ніяк не впливає на застосування медичного виробу.

Розчин N-ацетилцистеїну при зберіганні у відкритих ампулах або його переміщенні в аерозольне обладнання в рідкісних випадках може набувати легкий рожевий колiр, що не впливає на ефективність і переносимість засобу.

Прийом N-ацетилцистеїну, в основному на початку застосування, може розрідити секрет бронхіальних залоз і збільшити його об’єм. Якщо пацієнт не може ефективно відкашлювати мокротиння, слiд виконати постуральний дренаж або бронхоаспірації, щоб уникнути застою мокротиння. 

Пацієнтам, хворим на бронхіальну астму, у період терапії ФЛУ-АЦИЛ бронхо, стерильним розчином для небулайзера та інстиляцій необхідно перебувати під контролем лікаря. У разі розвитку бронхоспазму застосування N-ацетилцистеїну слiд негайно припинити і розпочати відповідне лікування.

Зберігати при температурі не вище 25 ℃ в недоступному для дітей місці, захищеному від світла та джерел тепла.

Рекомендується відкривати ампулу стерильного розчину для небулайзера та інстиляцій «Флу-Ацил бронхо» безпосередньо перед використанням, відкриті ампули зберігати в холодильнику і використати протягом 24 годин. Розчин, змішаний з іншими лікарськими засобами, слід використовувати в найкоротші терміни і не можна зберігати.

Блістер, що містить 10 ампул по 5 ml (мл) у коробці.

Фарма Лайн С.р.л., Віа Бертані 2, 20154 Мілан, Італія тел.: +390376329660