Система контролю рівня глюкози в крові (глюкометр) OneTouch Select Plus Simple®

Система контролю рівня глюкози в крові OneTouch Select Plus Simple® (ВанТач Селект Плюс Сімпл) призначена для самоконтролю за межами тіла людини (діагностичне використання in vitro). Вона може застосовуватися людьми з діабетом вдома та з їхніми медичними фахівцями в умовах медичного закладу в якості допоміжного засобу моніторингу ефективності контролю діабету. Система призначена для використання лише одним пацієнтом і не повинна використовуватися разом з іншими особами.

Система контролю рівня глюкози в крові OneTouch Select Plus Simple® (ВанТач Селект Плюс Сімпл) не призначена для діагностики або скринінгу цукрового діабету, а також для визначення рівня глюкози в крові новонароджених.

Система контролю рівня глюкози в крові OneTouch Select Plus Simple® (ВанТач Селект Плюс Сімпл) не призначена для застосування у пацієнтів в критичному стані, у стані шоку, вираженого зневоднення або у пацієнтів у гіперосмолярному стані.

Принцип тестування

Глюкоза, що міститься в зразку крові, змішується з ферментом тест-смужки - глюкозооксидазою з утворенням невеликого електричного струму. Сила цього струму змінюється залежно від рівня (концентрації) глюкози в зразку крові. Ваш глюкометр вимірює струм, обчислює рівень глюкози в крові, відображає цей результат на екрані глюкометра та зберігає його в пам’яті.

До складу Системи контролю рівня глюкози в крові OneTouch Select Plus Simple® (ВанТач Селект Плюс Сімпл) входять:

• Глюкометр OneTouch Select Plus Simple® (ВанТач Селект Плюс Сімпл) з плоскою круглою літієвою батарейкою CR2032, що входить у комплект
• Ручка для проколювання OneTouch® Delica® Plus (ВанТач Деліка Плюс)
• Ланцети OneTouch® Delica® Plus (ВанТач Деліка Плюс) – 10 стерильних ланцетів
• Інструкція із застосування українською мовою.

Продаються окремо: Тест-смужки OneTouch Select® Plus (ВанТач Селект Плюс), Ланцети OneTouch® Delica® Plus (ВанТач Деліка Плюс). Щодо Контрольного розчину
OneTouch Select® Plus  (ВанТач Селект Плюс) – будь ласка, зверніться до Консультативної лінії Лайфскан за номером: 0 800 500 353 (безкоштовно по Україні), ПН–ПТ, 09:00-18:00. 

УВАГА! Зберігайте глюкометр та матеріали для тестування в місцях, недоступних для дітей. Невеликі предмети, такі як кришка відсіку для батарейки, батарейки, тест-смужки, ланцети, захисний ковпачок ланцетів і кришка флакона з контрольним розчином, становлять небезпеку закупорювання дихальних шляхів. Не ковтайте будь-які компоненти.

Для проведення тесту важливо:
• Використовуйте лише тест-смужки OneTouch Select® Plus (ВанТач Селект Плюс). 
• Перед проведенням тесту переконайтеся, що глюкометр і тест-смужки мають приблизно однакову температуру.
• Не проводьте тест, якщо на глюкометрі є конденсат (краплі води). Перенесіть ваш глюкометр і тест-смужки в прохолодне сухе місце та дочекайтеся, доки поверхня глюкометра
висохне, перш ніж проводити тест.
• Зберігайте тест-смужки в сухому місці при температурі від 5 °C до 30 °C.
• Не відкривайте флакон із тест-смужками, доки не будете готові дістати тест-смужку та провести тест. Негайно використайте тест-смужку після того, як дістали її з флакона, особливо за високої вологості навколишнього середовища.
• Щільно закрийте кришкою флакон із тест-смужками одразу після використання, щоб запобігти забрудненню та пошкодженню смужок.
• Зберігайте НЕВИКОРИСТАНІ тест-смужки тільки в їхньому оригінальному флаконі.
• Не повертайте використану тест-смужку у флакон після проведення тесту.
• Не використовуйте повторно тест-смужку, на яку було нанесено кров або контрольний розчин. Тест-смужки призначені виключно для одноразового використання.
• Не проводьте тест із тест-смужкою, що пошкоджена або зігнута.
• Ви можете торкатися будь-якого місця на поверхні тест-смужки лише чистими та сухими руками. Не згинайте, не розрізайте та не деформуйте тест-смужку.

ВАЖЛИВО! Якщо інша людина допомагає вам провести тест, глюкометр, ручка для проколювання й ковпачок завжди повинні бути очищені та продезінфіковані перед використанням цією людиною. Див. (Посібник користувача (Інструкція із застосування), розділ 4 «Очищення та дезінфекція».

ВАЖЛИВІ ІНСТРУКЦІЇ З ТЕХНІКИ БЕЗПЕКИ
• Глюкометр і ручка для проколювання, що входять до складу цієї системи, призначені для використання лише одним пацієнтом. Не користуйтеся ними разом з іншими людьми, навіть із членами вашої родини! Не використовуйте для декількох пацієнтів!
• Після використання та нанесення крові всі частини цього набору вважаються біонебезпечними. Використані компоненти системи можуть стати джерелом розповсюдження інфекційних захворювань навіть після очищення та дезінфекції.

Визначення рівня глюкози в крові: ознайомтесь уважно з повною інформацією у Посібнику користувача (Інструкція із застосування) глюкометра, розділ 2 «Визначення рівня глюкози в крові».
1. Підготуйте ручку для проколювання.
2. Вставте тест- смужку в глюкометр (в місце для введення тест-смужки) – прилад включається автоматично.
3. Отримайте зразок крові з кінчика пальця - округлу краплю крові
4. Нанесіть зразок крові на тест-смужку - обережно торкніться верхнім краєм (зрізом) капіляру тест-смужки до краплі крові. Крапля крові втягнеться в канал (капіляр). Не відводьте тест-смужку від краплі крові до повного заповнення вікна підтвердження. 
5. Якщо вікно підтвердження заповнене, це означає, що нанесено достатньо крові – з’явиться екран зворотного відліку. Тепер можна відвести тест-смужку від краплі крові
та зачекати, поки глюкометр закінчить відлік (близько 5 секунд (sec)).
6. Перегляд результату. Ваш результат з’явиться на екрані разом з одиницею вимірювання. Після появи на екрані результату визначення рівня глюкози в крові під ним одночасно відображається і стрілка індикатора діапазону, що вказує, де знаходиться ваш результат: нижче, вище або в межах належного діапазону (див. «Функція індикатора діапазону», розділ 1 у Посібнику користувача (Інструкція із застосування) глюкометра). Стрілка вказує на відповідну частину кольорової шкали індикатора діапазону на глюкометрі; це додаткова візуальна підказка.
7. Вимкнення глюкометра – є два способи вимкнути глюкометр: витягнути тест-смужку; або залишити глюкометр на дві хвилини, і він вимкнеться самостійно.

УВАГА! Переконайтеся, що на екрані глюкометра відображаються одиниці вимірювання ммоль/л (mmol/l). Якщо на екрані відображається одиниця вимірювання мг/дл (mg/dl) замість ммоль/л (mmol/l), припиніть використовувати глюкометр і зверніться до служби Клієнтського сервісу. 

ВАЖЛИВО. Якщо ви отримуєте на екрані глюкометра замість результату повідомлення про помилку, низький / високий рівень глюкози в крові / про температуру та інші повідомлення,  див. «Розв’язання проблем», розділ 6 у Посібнику користувача (Інструкція із застосування) глюкометра.

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ!
Не приймайте негайних рішень щодо лікування на основі показань стрілки індикатора діапазону. Рішення щодо лікування повинні ґрунтуватися на числовому результаті та рекомендаціях медичного фахівця, а не виключно на тому, у межах якого діапазону глюкометра знаходиться ваш результат.

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ! 
Не використовуйте систему OneTouch Select Plus Simple® (ВанТач Селект Плюс Сімпл), якщо відомо або є підозра, що в зразку цільної крові пацієнта міститься PAM (пралідоксим), оскільки це може призвести до отримання неточних результатів. 
Гематокрит (відсоток крові, який складають еритроцити), який є або дуже високим (вищий за 55 %), або дуже низьким (нижчий за 30 %), може спричинити отримання хибних результатів. 
Не використовуйте тест-смужки, якщо флакон пошкоджений або був залишений відкритим. Це може призвести до появи повідомлень про помилку або до отримання неточних результатів. Негайно зверніться до служби Клієнтського сервісу, якщо флакон із тест-смужками був пошкоджений. Якщо ви не можете зробити тест через проблеми, що пов’язані із будь-яким компонентом цієї системи, зверніться до медичного фахівця. Пам’ятайте, що своєчасно зроблений аналіз допоможе призначити правильне лікування та уникнути тяжких медичних станів. 
Не використовуйте тест-смужки після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі.

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ! Щоб зменшити ймовірність зараження й поширення хвороб, що передаються через кров: 
Перед отриманням зразка крові обов’язково промийте місце взяття проби теплою водою з милом, сполосніть його та ретельно висушіть. 
Ручка для проколювання призначена для використання тільки однією особою. Ніколи нікому не давайте свій ланцет або ручку для проколювання. 
Завжди використовуйте новий стерильний ланцет для проведення кожного тесту . 
Завжди тримайте глюкометр і ручку для проколювання в чистоті. (Див. розділ «Очищення та дезінфекція») . 
Глюкометр і ручка для проколювання призначені тільки для одного пацієнта. Не користуйтеся ними разом з іншими людьми, навіть із членам вашої родини! Не використовуйте для декількох пацієнтів! 
Після використання та нанесення крові всі частини цієї системи вважаються біонебезпечними. Використана система може стати джерелом розповсюдження інфекційних захворювань навіть після очищення та дезінфекції.
Не використовуйте ланцети після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Якщо під час використання будь яких компонентів Системи контролю рівня глюкози в крові OneTouch Select Plus Simple® (ВанТач Селект Плюс Сімпл) у вас виникли проблеми або питання, або якщо глюкометр перестав працювати чи виник будь-який його дефект, будь ласка, зверніться до служби Клієнтського сервісу. Консультативна лінія Лайфскан: 0 800 500 353 (безкоштовно по Україні), ПН–ПТ, 09:00–18:00

LifeScan Europe GmbH, Gubelstrasse 34, CH-6300 Zug, Switzerland. ЛайфСкан Юроп ГМБХ, Губельштрассе 34, СН-6300 Цуг, Швейцарія.

Уповноважений представник виробника в Україні: 

ТОВ «Універсальне Агентство «Про-Фарма», вул. Перемоги, буд. 9, офіс 20, м. Київ, -3170, Україна