Медичні вироби

Тест-смужки OneTouch Ultra® Plus

ВанТач Ультра Плюс

Призначені для визначення рівня глюкози в цільній крові за допомогою системи контролю рівня глюкози в крові (надалі — глюкометром) серії OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс).

Інформація

Показання до застосування (інструкція): Тест-смужки OneTouch Ultra® Plus

Тест-смужки OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс), у разі використання разом із системою контролю рівня глюкози в крові (надалі — глюкометром) серії OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс) (OneTouch Ultra Plus Flex™ (ВанТач Ультра Плюс Флекс)), призначені для кількісного визначення рівня глюкози (цукру) у свіжій цільній капілярній крові, взятій з кінчика пальця. Інформація про зразки крові наведена в Посібнику користувача, що постачається разом із глюкометром. Системи контролю рівня глюкози в крові серії OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс) призначені для самоконтролю та працюють поза межами організму людини (розроблені для діагностики in vitro). Вони можуть використовуватися в домашніх умовах людьми, що хворіють на цукровий діабет, і медичними фахівцями для обстеження пацієнтів в умовах клініки — як засіб для моніторингу ефективності контролю діабету.

Принцип тестування

Глюкометри серії OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс) відкалібровані за рівнем глюкози в плазмі крові для спрощення порівняння результатів з лабораторними методами. Глюкоза, яка міститься у зразку крові, змішується зі спеціальними реагентами в тест-смужці з утворенням незначного електричного струму. Сила цього струму змінюється пропорційно до кількості глюкози, що міститься в зразку крові. Глюкометри серії OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс) вимірюють цей струм, обчислюють рівень глюкози в крові та відображають на екрані результат тестування.

Детальна інформація про використання глюкометра та інша важлива технічна інформація міститься в посібнику користувача, що постачається разом із глюкометром. У РАЗІ ВИНИКНЕННЯ ПИТАНЬ ЩОДО ВИКОРИСТАННЯ БУДЬ-ЯКОЇ ПРОДУКЦІЇ КОМПАНІЇ LIFESCAN (ЛАЙФСКАН) зателефонуйте на Консультативну лінію Лайфскан за номером: 0 800 500 353 (безкоштовно по Україні), ПН–ПТ, 09:00-18:00.

Умови зберігання

• Зберігайте флакон із тест-смужками у сухому місці при температурі (t) від 5 °C до 30 °C та відносній вологості до 65%. Не зберігайте флакон у холодильнику. Оберігайте від прямих сонячних променів і нагрівання. Вплив температури (t) та/або вологості, показники яких виходять за рекомендовані для зберігання межі, може стати причиною неточних результатів аналізів. 
• Тест з використанням тест-смужок слід проводити при температурі (t) від 6 °С до 44 °С і відносній вологості від 10% до 90%. 
• Кінцевий термін придатності надруковано на флаконі. 
• Датою утилізації вмісту флакону є дата першого відкриття флакону з тест-смужками плюс 6 місяців. Після відкриття нового флакону запишіть дату утилізації на етикетці. 
• Не використовуйте тест-смужки після завершення кінцевого терміну придатності або дати утилізації (залежно від того, яка дата настане раніше). 
• Зберігайте тест-смужки тільки в оригінальному флаконі. Для уникнення пошкоджень або забруднення не перекладайте тест-смужки в будь-яку іншу упаковку. 
• Відкривайте флакон тільки тоді, коли хочете взяти тест-смужку для її подальшого використання. 
• Після вилучення тест-смужки з флакону відразу щільно закрийте його кришкою. Діставайте тест-смужку з флакону безпосередньо перед використанням. 
• Не використовуйте тест-смужки, якщо флакон пошкоджений або був залишений відкритим. 
• Уникайте контакту тест-смужок із брудом, їжею або рідинами. Чистими, сухими руками ви можете торкатися будь-якого місця на поверхні тест-смужки. 
• Не згинайте, не розрізайте та не деформуйте тест-смужки. 
• Тест-смужки призначені виключно для одноразового використання. 
Ніколи не використовуйте повторно тест-смужку, на яку вже було нанесено кров або контрольний розчин. 
• Перед проведенням тестування переконайтеся, що глюкометр і тест-смужки мають приблизно однакову температуру (t). 
• На тест-смужку можна наносити тільки контрольний розчин OneTouch Ultra™ Plus (ВанТач Ультра Плюс) або зразок крові. 
• Не повертайте використану тест-смужку назад у флакон після проведення тестування. 
• У вашому регіоні використані тест-смужки можуть вважатися біонебезпечними відходами. Під час їх утилізації необхідно дотримуватись порад медичних фахівців і вимог місцевого законодавства. 

УВАГА! Зберігайте флакон із тест-смужками в місцях, недоступних для дітей. Проковтування тест-смужки може призвести до небезпеки закупорювання дихальних шляхів або задухи. Не ковтайте тест-смужки. Флакон із тест-смужками може містити вологовбирач, шкідливий при вдиханні або проковтуванні, також він може викликати подразнення шкіри або очей. Не ковтайте ніяких компонентів із набору.

ВАЖЛИВО! Перед використанням прочитайте інструкцію із застосування тест-смужок та Посібник користувача глюкометра, що постачається разом із вашою системою. Посібник користувача містить повні інструкції щодо визначення рівня глюкози в крові та проведення тесту з контрольним розчином. Не використовуйте нові тест-смужки, якщо флакон відкритий або має будь-які пошкодження. Це може призвести до появи повідомлень про помилку або неточних результатів визначення рівня глюкози в крові. Одразу звертайтеся до служби Клієнтського сервісу, якщо у вас є запитання щодо тест-смужок або результатів тесту. 

• Якщо результати визначення рівня глюкози в крові не відповідають вашим симптомам, і при цьому ви дотримувалися всіх інструкцій, наведених у посібнику користувача до вашого глюкометра, зв’яжіться з лікарем, що вас лікує.
• Ніколи не ігноруйте симптоми та не вносьте суттєві зміни у вашу програму контролю цукрового діабету без консультації з лікарем, що вас лікує.

Обмеження процедури

Для отримання точних результатів використовуйте тест-смужки OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс), дотримуючись таких умов: 
Серія глюкометрів OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс) призначена для використання одним пацієнтом, цими приладами не можна користуватися разом з іншими людьми. 
Серія глюкометрів OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс) не повинна використовуватися для діагностики чи скринінгу цукрового діабету, а також для визначення рівня глюкози в крові новонароджених. 
Серія глюкометрів OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс) не повинна використовуватися в пацієнтів у критичному стані, пацієнтів у стані шоку, пацієнтів у стані тяжкого зневоднення або пацієнтів у гіперосмолярному стані (з кетозом або без нього). 
Не використовуйте сироватку або плазму крові. 
Гематокрит — це відсотковий вміст червоних кров’яних тілець у крові. Занадто високі або низькі значення гематокриту можуть впливати на результати тесту. Рівень гематокриту нижче 20 % може стати причиною хибних високих показників. Рівень гематокриту вище 60 % може стати причиною хибних низьких показників. Зверніться до свого медичного фахівця, якщо ви не знаєте свій рівень гематокриту. 
Не рекомендується використовувати серію глюкометрів OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс) для тестування зразків крові, що отримані з альтернативних місць (AST). 
Тест-смужки OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс) не слід використовувати на висоті понад 3048 м (m) над рівнем моря, оскільки це може негативно вплинути на результати тесту. 
Інші речовини, які можуть впливати на визначення рівня глюкози: Сечова кислота й інші відновні речовини (за наявності їх у крові у високій нормальній або максимальній терапевтичній концентраціях) суттєво не впливають на результати тестування. Проте, патологічно висока концентрація цих речовин у крові може стати причиною занижених результатів. 

• Серія глюкометрів OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс) не повинна використовуватися в пацієнтів, які протягом попередніх 24 год (h) пройшли тест на поглинання D-ксилози, оскільки це може стати причиною завищених результатів.
• Не використовуйте глюкометри серії OneTouch Ultra® Plus (ВанТач Ультра Плюс), якщо достовірно відомо або підозрюється, що в зразку цільної крові пацієнта буде наявний PAM (Пралідоксим).

Форма випуску

1 упаковка – 1 флакон, що містить 50 тест-смужок.

Виробник

Вироблено на заводі:

LifeScan Scotland Limited, United Kingdom. ЛайфСкан Скотланд Лімітед, Великобританія.

Сервісна підтримка: 

Наша мета — забезпечити вас якісними виробами медичного призначення та послугами професійної служби клієнтського сервісу. Якщо Ви маєте питання щодо продукції ВанТач, будь ласка, зверніться до Консультативної лінії Лайфскан за номером: 0 800 500 353 (безкоштовно по Україні), ПН–ПТ, 09:00-18:00.

Реклама медичного виробу – тест-смужки ВанТач Ультра Плюс. Перед застосуванням необхідно обов’язково проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з інструкцією із застосування медичного виробу. Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Цей розділ сайту містить інформацію про медичні вироби, їх властивості та способи застосування. Інформація, що міститься в цьому розділі, не є керівництвом для самостійної діагностики та/або лікування. ТОВ «УА «ПРО-ФАРМА» не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли в результаті самостійного використання інформації з даного розділу. Використовуючи інформацію з цього розділу, ви дієте самостійно, розуміючи, що самолікування може завдати шкоди вашому здоров'ю.